聊城净化车间检测中心--安衡检测 一、环境监控的管理：药厂洁净车间的“无菌”环境主要是通过空气的“过滤”、“层流”以及室内维持“正压”状态来维持的。洁净车间的控制管理至关重要，主要从以下方式。 (1)控制洁净车间空气的温湿度，室内温度控制在22℃～25℃，湿度控制在50%～60%较为合适，不仅满足人体舒适度且又不利于室内微生物的生存。(2)定期进行微生物检测，每周一次。针对检测结果确定维护程序。
洁净度检测产品介绍，本可供选择，能同时对三个粒径档（用户可任意设定待测粒径）进行检测，并能通过USB接口高速下载，可广泛应用于电子工业和制药工业中的无尘车间环境检测、室内环境检测、过滤器效率分析测试、检查污染源分析、粒径分布分析等。
净化车间检测 药厂车间洁净度级别及监测规范： A级：高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域，应当用单向流操作台（罩）维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s（值）。应当有数据单向流的状态并经过验证；在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使用较低的风速； B级：指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域； C级和D级：指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。
GMP洁净区等级划分：新版GMP洁净度级别-2010新版GMP洁净区等级划分：《药品生产质量管理规范（2010年修订）》(新版GMP)于2011年3月1日起施行，本文主要介绍新版GMP中关于洁净度等级中的A、B、C、D四个级别，以及新版GMP与98版中关于洁净度等级的区别。GMP中A、B、C、D级控制上有动静态之分，而百级、万级、十万级则基本无动静态之分，两者之间有着明显的差异。新版GMP参照ISO14644中规定具体标准如下：新版GMP采用了欧盟和*WHO的A、B、C、D分级标准，并对无菌药品生产的洁净度级别提出了非常具体的要求。静态测量：是指所有设备均已安装就绪，但未运行且没有操作人员在现场的状态。动态测量：是指生成设备均按预定的工艺模式运行且有规定数量的操作人员在现场操作的状态静态测量：是指所有设备均已安装就绪，但未运行且没有操作人员在现场的状态。
药厂进入洁净区人员应注意什么？人员进入洁净区必需遵循下列要求：1、更衣室是操作者进入生产岗位更衣的场所，非生产操作人员未经部门负责人允许不得擅自进入。2、进出更衣室必须先换上工作鞋，更换下的鞋应存放在的鞋架上，不得随意放置。3、进出更衣室必须关好一道门，违者将给予处罚。4、更衣室内换下的衣服，必须存放在各自的更衣柜内，不得悬挂在更衣柜外。
安衡检测技术服务有限公司主要经营生物安全柜、洁净工作台、生物安全实验室、洁净室、医院手术室、中央空调的环境检测服务及实验仪器的技术服务；清洁服务；消毒服务；室内环境检测；大气环境污染防治服务，我们有好的产品和*的销售和技术团队，如果您对我公司的产品服务有兴趣，期待您在线留言或者来电咨询sxanhengjc
