[标题] 压缩空气洁净度检测压缩空气是一种重要的动力源。与其它能源比,它具有下列明显的特点:清晰透明,输送方便,没有特殊的有害性能,没有起火危险,不怕负荷,能在许多不利环境下工作,空气在地面上到处都有,取之不尽。
新版药典和GMP都没有对压缩空气的质量标准具体描述,不同用途的压缩空气有不同的检测标准,CH/T13277-91一般用于工业用压缩空气质量等级,无菌药品、血液制品、疫苗、注射剂等高风险药品的生产要求采用无油空气压缩机,压缩空气含油量为零,标准可参考*颁布的医用气体标准(国标GB)。
洁净压缩空气的验证 油含量检测:压缩空气中的油份包括空气中残留的液态油、气溶胶、气态油等,主要来源于大气环境中和空压机润滑油,这里需要特别注意的是,很多人以为用了无油机就可以完全防止压缩空气中的油污染问题,其实事实上很多人都忽略了环境中的油,尤其对于一些环境比较差的区域,所以无论如何都是需要对于油含量进行检测,*适当的进行后处理除油才能确保是否压缩空气是达标的,油含量检测目前常用的PID光化电离探测器检测更准确。目前市面上常用的油含量检测仪有德尔格Aerotest油管油盒、希尔思 SUTO S120、德国cs气体测量仪表 OILCHECK 400压缩空气油含量检测仪。
压缩空气洁净度检测压缩空气是一种重要的动力源。与其它能源比,它具有下列明显的特点:清晰透明,输送方便,没有特殊的有害性能,没有起火危险,不怕负荷,能在许多不利环境下工作,空气在地面上到处都有,取之不尽。
洁净压缩空气的验证 2、含油量;将压缩空气质量检测仪连接至各使用点,用压缩空气冲压缩空气质量检测仪至少3分钟(流速4L/min)后,*地将油盒推入适配器。进行测量,测量持续时间为5分钟,移走油盒的保护膜读取油的浓度。
压缩空气中混入的尘埃、水分等,*易对药品物料造成严重的污染,因此,为了满足GMP的要求,制药行业**定期进行压缩空气检测和验证,以压缩空气的油份、水份等检测项目在可接受的范围内,符合2010版GMP对压缩空气质量的要求。
标准外其他标准名称如下:
ISO7183 压缩空气干燥器规范与试验
ISO8573-1 一般用压缩空气*部分:污染物和质量等级
ISO8573-2 一般用压缩空气第二部分:悬浮油粒的测试方法
ISO8573-3 一般用压缩空气 第三部分:湿度测量
ISO8573-4 一般用压缩空气第四部分:固体粒子的测量
ISO8573-5 一般用压缩空气第五部分:油蒸汽的测量
ISO8573-6 一般用压缩空气第六部分:气体污染物的测量
ISO8573-7 一般用压缩空气第七部分:微生物的测量