[标题] 压缩空气是指有压力的气体,被压缩过的气体。压缩空气净化:是通过不同手段,对压缩空气进行处理,去除污染物,使得压缩空气满足有关标准。
压缩空气中混入的尘埃、水分等,*易对药品物料造成严重的污染,因此,为了满足GMP的要求,制药行业**定期进行压缩空气检测和验证,以压缩空气的油份、水份等检测项目在可接受的范围内,符合2010版GMP对压缩空气质量的要求。
压缩空气水分检测 新版药典和GMP都没有对压缩空气的质量标准具体描述,不同用途的压缩空气有不同的检测标准,CH/T13277-91一般用于工业用压缩空气质量等级,无菌药品、血液制品、疫苗、注射剂等高风险药品的生产要求采用无油空气压缩机,压缩空气含油量为零,标准可参考*颁布的医用气体标准(国标GB)。
3、一氧化碳含量?;(1)调节流量至0.2L/min(通过减压阀调节压力至3bars±0.2?bars后,流量已自动设定)。(2)利用开管器折断检测管两端。?(3)将检测管快速插入通道中,箭头方向为通气方向并立即打开计时表。?(4)测量持续时间5min,关闭压缩空气阀,将检测管从通道中拿出。?(5)读取棕绿色变色的整个长度。
压缩空气水分检测 水含量检测:检测压缩空气中残留的液态水、露点(水蒸气开始冷凝时的温度),露点:露点/露点温度Td,在空气中水汽含量不变, 保持气压一定的情况下, 使空气冷却达到饱和时的温度称露点温度,简称露点,单位用℃或℉表示。温度降至露点时,湿空气中便有凝结水滴析出。湿空气的露点与温度和湿空气中水分含量的有关,含水量大的露点高,含水量少的露点低。用露点仪测量空气露点,特别是在被测空气含水量极地时,操作要十分仔细和耐心。气体采样设备及连接管路必须是干燥的(至少要比被测气体干燥),管路连接应是完全密封的。按规定选取,而且要求有足够长的预处理时间,稍一不慎,就会带来很大误差。
压缩空气洁净度内容三:压缩空气含油量:为延长空气压缩机使用寿命,减少设备维修的停车次数,都会对压缩机添加起到润滑作用的润滑油,进而造成压缩室会有油渗入。经压缩后空气的温度提高到140~170℃,此时空气压缩机里的部分润滑油也变成气态油蒸气131。与水蒸气的情况类似,压缩空气的温度决定了油蒸气凝结的浓度。随着压缩空气温度降低,多余的油蒸气将凝结成液态油。油蒸气不能采用常规方法除去,一般是通过降低压缩空气温度,使其中的油蒸气凝结成液态油再进行过滤除去。目前,即使螺杆式空气压缩机也会产生油及油蒸气进人管路。
标准外其他标准名称如下:
ISO7183 压缩空气干燥器规范与试验
ISO8573-1 一般用压缩空气*部分:污染物和质量等级
ISO8573-2 一般用压缩空气第二部分:悬浮油粒的测试方法
ISO8573-3 一般用压缩空气 第三部分:湿度测量
ISO8573-4 一般用压缩空气第四部分:固体粒子的测量
ISO8573-5 一般用压缩空气第五部分:油蒸汽的测量
ISO8573-6 一般用压缩空气第六部分:气体污染物的测量
ISO8573-7 一般用压缩空气第七部分:微生物的测量