山东省压缩空气品质检测*标准-持正检测

发布时间:2024-08-12

[标题新版药典和GMP都没有对压缩空气的质量标准具体描述,不同用途的压缩空气有不同的检测标准,CH/T13277-91一般用于工业用压缩空气质量等级,无菌药品、血液制品、疫苗、注射剂等高风险药品的生产要求采用无油空气压缩机,压缩空气含油量为零,标准可参考*颁布的医用气体标准(国标GB)。

山东省压缩空气品质检测*标准--持正检测

检测压缩空气中颗粒物:由于大气中存在很多颗粒物,尘土,如果混入这些杂质颗粒物,对于医药领域,比如呼吸用气或者药品与气体直接接触的,如果颗粒物含量高就会严重污染产品,或者危及到生命健康,所以必须要对颗粒物进行检测并控制。对于颗粒物是没有确切的纯度值,但是可根据ISO8573-6一致测量。

压缩空气品质检测  压缩空气洁净度检测压缩空气是一种重要的动力源。与其它能源比,它具有下列明显的特点:清晰透明,输送方便,没有特殊的有害性能,没有起火危险,不怕负荷,能在许多不利环境下工作,空气在地面上到处都有,取之不尽。

山东省压缩空气品质检测*标准--持正检测

2.含水量;压缩空气通过压缩空气检测仪经过水蒸气检测管,如有水蒸气存在显示层变色为红棕色,根据变色范围可以判定压缩空气中水含量的高低。

山东省压缩空气品质检测*标准--持正检测

压缩空气品质检测  压缩空气检测项目:1.尘埃粒子;原理:尘埃粒子的测定是利用尘埃粒子计数器的光散射原理,当空气的悬浮粒子经过光敏区时,散射出与其粒径成一定比例的光通道,经光电转换,放大及处理后得到被采集粒子当量直径和数量

山东省压缩空气品质检测*标准--持正检测

活性微生物:检测压缩空气中引入的微生物污染如细菌、酵母、真菌等,尤其是对于近两年的新冠病毒,我们对于微生物的控制就更应该重视起来,特别在用于直接接触产品时。检测时将 (经酒精棉擦拭消毒)高压分离器连接压缩空气采样点,用气体吹一段时间,使其稳定,浮游微生物采样器消毒后连接高压分离器进行采样,设定采样周期(其周期 根据洁净度级别来设定)。采样完毕后将培养基平皿标明记号,将培养基平皿放置培养箱中培养(30℃~35℃)至少48h,培养结束后,统计菌落数。这类污染物是没有纯度等级的。可根据ISO8573-7一致测量

标准外其他标准名称如下:
ISO7183 压缩空气干燥器规范与试验
ISO8573-1 一般用压缩空气*部分:污染物和质量等级
ISO8573-2 一般用压缩空气第二部分:悬浮油粒的测试方法
ISO8573-3 一般用压缩空气 第三部分:湿度测量
ISO8573-4 一般用压缩空气第四部分:固体粒子的测量
ISO8573-5 一般用压缩空气第五部分:油蒸汽的测量
ISO8573-6 一般用压缩空气第六部分:气体污染物的测量
ISO8573-7 一般用压缩空气第七部分:微生物的测量

 

 

 

 

 

 

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