威海市药品GMP厂房洁净室检测检测报告--安衡检测
对于gmp无菌车间来说，检测这步是必不可少的，这个是检测洁净车间是否达标的*直接可靠的手段。只有检测过后，一项项数据都直观的呈现在眼前，再和设定的标准一对照，就知道车间质量究竟如何了。一般检测项目有：风速风量、换气次数、温湿度、压差、悬浮粒子数量、浮游菌数量、沉降菌数量、噪声、照度等。
药品GMP厂房洁净室检测 所有洁净室的压力值都以洁净区走廊压力值为基准，互相间的压差值就不会混乱。如冻干粉针剂车间，确定三个级别基准压差，其中C级和D级就是以走道为基准压差，B级就以灌装间为基准压差，因为灌装间基本上如同其他两个级别的走道一样，贯穿每个洁净室。不同等级洁净区之间的压差，确定不同等级洁净区之间的压差，可以先确定低洁净度级别洁净室的正压，再依次提高正压值基数，确定高洁净度级别洁净室正压。还是以冻干车间为例。可以通过压差梯度图，很直观的看到，不同级别的洁净区的压差都是不低于10Pa的。第三步，采取技术措施，保证洁净室送风量维持洁净区压差梯度根据以上步骤，我们采取定风量系统的方法，即首先保证洁净室送风量相对恒定，就是*步，计算出每个功能间的风量，根据压差梯度图，调节洁净室回风量或排风量的大小，从而控制洁净室压差风量，维持洁净室压差值；我们目前采取的就是这样的一种方法来调试洁净区的压差，不过我们只需要执行第三步就行了，风量平衡表和压差梯度图都是工程公司去设计。
悬浮粒子和浮游菌、沉降菌数据检测：进入洁净室内检测的人员需穿的洁净服，经过净化措施后才能进入，并且*多允许2人同时入内检测。检测的时候动作尽量规范，并且动作要轻。
洁净室中既有回风又有直排,压差怎么调整? 主要有:①机械式风阀—风阀调整送、回、排风量；②余压阀—根据室内外静压差调节阀门，改变渗透到走廊的风量；③压差传感器。它们都通过压差信号完成对洁净室的压力控制，容易实现，然而由于压力信号具有滞后性，而且不易稳定。当前洁净室工艺要求不断提高，对控制的响应时间要求越来越短，依靠压差信号的控制已不能满足准确快速的要求。流量追踪法较前面的方法更稳定准确，它采用室内控制器控制调节风门和流量测量传感器，调节房间新风量和排风量保持其差值稳定，从而实现室内静压值恒定。
药品GMP厂房洁净室检测 同事测出室外温湿度。1.温度计：采用铂电阻、热电偶或其他雷士温度传感器组成测温系统；2.湿度计：可采用干湿球温度计或其他固态湿度传感器组成测湿系统。
压缩空气检测主要应用领域： 1、目前国内***主要应用领域为生物制药、食品，主要为了满足2010版GMP要求； 2、呼吸用的压缩空气（气瓶），如消防、医院氧气瓶等； 3、精密电子行业等制造工业； 4、喷漆、涂装； 5、军工航天等。
检测方法与步骤：1.室内空气温度和相对湿度测定之前，空调系统应已连续运行至少12h；2.根据温度和相对湿度波动范围，应选择相应的具有足够精度的仪表进行测定。根据由低到高的精度，测定 宜连续进行（8~48）h，每次测定间隔不应大
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