青岛即墨区洁净车间空气洁净度检测测定方法-天津中达检测济南分公司：二、运行管理：(1)正确使用药厂洁净车间；洁净车间内的物品摆放合理，利于操作，并尽可能减少物品材料，控制物品出入次数。 (2)设置严格的工作流程；设置严格工作流程，明确区分洁污区域。制定出严格的工作流程。(3)控制清洁质量；洁净层流空调系统初次使用必须连续运行24h，空气细菌培养两次合格方可使用。每次进入前30min打开层流洁净车间系统，使通风空调工程系统连续运行，尽量排尽污染的尘粒，保证空气质量。定期专人检测空调系统运行情况，做好维护保养工作。每日操作前后用1∶100的84消毒液去除门、窗、地面等灰尘。每周应扫除1次，包括天花板、墙壁和地板，尤其是抽风，回风口很易藏尘、藏菌要拆洗清洁定期检查更换，以防其本身受到污染。初效、中效过滤器每6个月更换1次，高效过滤器1～2年更换1次。回风口如同中央空调工程中的回风口一样，每周需清洁1次，以确保尘埃过滤效果。
30万级净化车间：换气次数：300000级≥10次；压差：主车间对相邻房间≥5Pa；平均风速：10级、100级0.3－0.5m/s；温度 冬季＞16℃;夏季 ＜26℃;波动±2℃。温度45－65%;GMP粉剂车间湿度在50%左右为宜；电子车间湿度略高以免产生静电。噪声≤65dB（A）；新风补充量是送风量的10%－30%;照度300LX。
药厂净化车间是一项复杂的程序，每一步都要严格遵守相关规定，因为细节将直接影响*终的净化效果。药厂净化车间是个庞大而又特殊的工程项目，为了维持空气的洁净度，保证产品生产安全性，应对药厂净化车间进行维护保养。那么要采取哪些措施呢?要想保证药厂净化车间的运行效果，做好维护工作至关重要，每周检查药厂净化车间的风机、通风管道、机械配件等运行情况;定期更换过滤器;净化设备发故障后要及时维修等等。
药厂洁净车间检测项目具体有什么：
农残、兽残类检测项目有：
1、农残：有机氯残留有机磷残留；
2、兽残：硝基类兽残、氯、等；
3、玉米赤霉醇、玉米赤霉烯酮、赭曲霉A、药品理化检测等；
生物类检测项目：
生物引起的食品安全问题，药厂车间洁净检测中心，近年来引起了行业的广泛关注，药厂车间洁净检测，本公司公司可依据国标方法提供多种生物的检验检测服务。
制药厂房的空气净化车间系统提供的空气质量将直接影响在该环境中生产药品的微粒和微生物污染的水平，进而直接影响药品生产的质量。空气净化系统是一个动态系统，需要关注系统的运行状态。空气净化系统有两种观念：一是正压控制，防止外界空气对环境的影响；二是负压控制，防止生产过程中产生的微粒污染扩散。空调设计、安装和运行应满足不同的目的，所以系统需要严格测试、控制和验证。
无菌室在消毒处理后，无菌试验前及操作过程中需检查空气中菌落数，以此来判断无菌室是否达到规定的洁净度，常有沉降菌和浮游菌两种测定方法。他们的标准介绍如下：1.沉降菌检测方法及标准：以无菌方式将3个营养琼脂平板带入无菌操作室，在操作区台面左、中、右各放1个；打开平板盖，在空气中暴露30min后将平板盖好，置36℃士1℃培养48h，取出检查，3个平板上生长的菌落数平均小于1个。2. 浮游菌检测方法及标准：用专门的采样器，并配有流量计和定时器，严格按仪器说明书的要求操作并定时校检，全部采样结束后，将培养皿置36℃士1℃培养48h，取出检查，浮游菌落数平均不得过5个/m3。每批培养基应选定3只培养皿做对照培养。无菌操作台面或净工作台还应定期检测其悬浮粒子，应达到100级（一般用尘埃粒子计数仪）检测，并根据无菌状况必要时置换过滤器。
药厂洁净车间设计采用空气净化措施，是将空气中的尘埃离子过滤、消毒，使细菌无载体传播。空气净化虽是主要矛盾，但更重要的是取决于全过程、全方位的控制管理。加强对净化间的使用管理，使其保持良好的环境和功能，强化无菌观念和正规化管理是根本的保证与要求。
天津中达检测有限公司济南分公司主要服务项目：(snjjhjjc)十万级无尘车间;净化车间;洁净车间;洁净厂房;无菌车间;GMP车间;净化工程;实验室通风系统工程;医疗实验室;检测实验室;医院实验室;厂房实验室;实验室气路工程;实验室给水排水工程。
