山东省济宁市电子厂无尘车间洁净度检测 第三方检测报告--安衡检测
电子厂的洁净度直接影响到电子产品的质量,采用一次送风和二次风两种送风系统。采用大量FFU风机过滤机组逐层净化空气,达到更衣室8级、走廊7级、生产车间6级,局部需要在5级或4级间,工程竣工之后需进行静态验收。
高风险操作区,如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域,应当用单向流操作台(罩)维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为0.36-0.54m/s(指导值)。应当有数据证明单向流的状态并经过验证。在密闭的隔离操作器或手套箱内,可使用较低的风速。
电子厂无尘车间洁净度检测 制药厂净化工程:制药厂净化控制的三大目标是洁净度,气闸室广泛采用六级标准,洁净室无交叉污染得到控制。。CFU指的是洁净室之中活菌的数量。。工程需要获得*GMP。有完成了这三个目标,才是一个合格的净化工程。工程系统需要5杆风机值班,由药检局动态监控,静态验收之后使用。
10万级净化车间工作环境规定: 10万级无尘室对温度、湿度无特殊要求时,以穿着洁净服不产生舒适感为宜,温度一般控制在秋冬季20~22℃;春夏季24~26℃;波动±2℃。秋冬季洁净车间空气湿度控制在30-50%,春夏季洁净车间空气湿度控制在50-70%。
检测方法与步骤:1.室内空气温度和相对湿度测定之前,空调系统应已连续运行至少12h;2.根据温度和相对湿度波动范围,应选择相应的具有足够精度的仪表进行测定。根据由低到高的精度,测定 宜连续进行(8~48)h,每次测定间隔不应大
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