@青岛胶州市化妆品无尘车间检测标准-天津中达检测济南分公司:在我们日常生活中使用的化妆品护肤品,为什么需要建立专门的化妆品洁净无尘车间?1、在非恒温的状态下,化妆品生产过程所使用的原材料、配料易变质,造成产品不合格。2、化妆品在生产过程中对生产设备的洁净度要求高,否则容易造成交叉污染。3、空气中存在微粒子、有害空气、细菌等污染物,在化妆品的制造、静置、灌装、包装等环节极易对产品造成二次污染。4、要保障化妆品的质量应具备:安全性、稳定性、使用性、有用性。因此需要在一个良好的环境空间中生产、制造,即化妆品洁净车间。5、化妆品半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间、更衣室及其缓冲区必须有空气净化或者空气消毒设施,化妆品洁净车间就可以提供这样的洁净环境。6、生产过程中产生粉尘或者使用有害、易燃、易爆原料的化妆产品必须使用洁净车间。否则很容易发生安全事故。
根据*食药监局"两证合一"后的《化妆品生产许可工作规范》,厂家要拿到新版《化妆品生产许可证》,需要提交能证明生产环境条件符合需求的检测报告,其中特别指出:生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的,其生产车间的灌装间、清洁容器储存间空气洁净度应达到30万级要求。"护肤品比彩妆对车间洁净度的要求更高。"相对而言,护肤品含有的营养成分更多,也就更易于细菌的滋生,因此对生产车间的洁净度要求也就更高。
生产企业应具备与其生产工艺、生产能力相适应的生产、仓储、检验、辅助设施等使用场地。根据产品及其生产工艺的特点和要求,设置一条或多条生产车间化妆品生产线,每条生产车间生产线的制作、灌装、包装间面积不得小于100平方米,仓库面积应与企业的生产能力和规模相适应。单纯分装的生产车间灌装、包装间面积不得小于80平方米。生产车间布局应满足化妆品生产工艺和卫生要求,防止交叉污染。应当根据实际生产需要设置更衣室、缓冲区,原料预进间、称量间,制作间,半成品储存间,灌装间,包装间,容器清洁消毒间、干燥间、储存间,原料仓库,成品仓库,包装材料仓库,检验室,留样室等各功能间(区)不得少于10平方米。
因此,为了达到车间无尘的标准,在厂房设计和配备上,要求将一定空间范围内空气中的粉尘、细菌等污染物排除,并将车间的温度、湿度、气流和静电等控制在一定范围内,也就有了10万级、30万级等净化标准。"这个级别指的是净化后空气中粉尘粒子的含量。"也就是说,这个标准可以理解为车间空气的洁净度,数字越小,代表的车间洁净等级越高。据了解,洁净等级从高至低划分通常有10级、1000级、1万级、10万级和30万级。"就化妆品制造而言,30万级也很不错了。"一般而言国内体系健全的行业生产企业都会高于30万级的车间净化标准。
化妆品车间检测标准:GB50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》GB/T18204.1-2013《公共场所卫生检验方法*1部分:物理因素》《化妆品生产企业卫生规范》。
洁净室选用不同的送风及回风系统的不同设计是决定洁净室不同洁净度等级决定性因素。
天津中达检测有限公司济南分公司主要服务项目:(snjjhjjc)十万级无尘车间;净化车间;洁净车间;洁净厂房;无菌车间;GMP车间;净化工程;实验室通风系统工程;医疗实验室;检测实验室;医院实验室;厂房实验室;实验室气路工程;实验室给水排水工程。