@青岛市北区化妆品车间洁净环境检测-天津中达检测济南分公司：化妆品生产的卫生，对化妆品生产企业的卫生实行卫生许可证制度。《化妆品生产企业卫生许可证》由省、自治区、直辖市卫生行政部门批准并颁发。《化妆品生产企业卫生许可证》有效期四年，每2年复合1次。未取得《化妆品生产企业卫生许可证》的单位，不得从事化妆品生产。化妆品生产企业必须符合下列卫生要求：（一）生产企业应当建在清洁区域内，与有毒、有害场所保持符合卫生要求的间距。（二）生产企业厂房的建筑应当坚固、清洁。车间内天花板、墙壁、地面应当采用光洁建筑材料，应当具有良好的采光（或照明），并应当具有防止和消除鼠害和其他有害昆虫及其孳生条件的设施和措施。（三）生产企业应当设有与产品品种、数量相适应的化妆品原料、加工、包装、贮存等厂房或场所。（四）生产车间应当有适合产品特点的相应的生产设施，工艺规程应当符合卫生要求。（五）生产企业必须具有能对所生产的化妆品进行微生物检验的仪器设备和检验人员。（六）化妆品生产的人员，必须每年进行健康检查，取得健康证后方可从事化妆品的生产活动。（七）生产化妆品所需的原料、辅料以及直接接触化妆品的容器和包装材料必须符合*卫生标准。（八）使用化妆品新原料生产化妆品，必须经国务卫生行政部门批准。化妆品新原料是指在国内首次使用于化妆品生产的天然或人工原料。（九）生产特殊用途的化妆品，必须经国务卫生行政部门批准，取得批准文号后方可生产。特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。（十）生产企业在化妆品投放市场前，必须按照*《化妆品卫生标准》对产品进行卫生质量检验，对质量合格的产品应当附有合格标记。未经检验或者不符合卫生标准的产品不得出厂。（十一）化妆品标签上应当注明产品名称、厂名，并注明生产企业卫生许可证编号；小包装或者说明书上应当注明生产日期和有效使用期限。特殊用途的化妆品，还应当注明批准文号。对可能引起不良反应的化妆品，说明书上应当注明使用方法、注意事项。
那化妆品管道如何进行消毒呢？蒸汽消毒：采用蒸汽消毒时，被消毒的设备必须是耐热的，消毒的效果与接触时间有关，敞口容器消毒一般需要30min，如果是耐压容器，使用高压消毒，接触时间可适当缩短至5～15min。蒸汽消毒的优点是效果好，消毒后不需冲洗，缺点是能源消耗较大，要有锅炉。同一类型的消毒方法还有热水消毒，用90℃的热水进行循环，对管路消毒较合适。化学消毒：传统的化学消毒是利用各种化学消毒剂进行消毒，是一种冷消毒，不需加热。常用于化妆品管道与设备的化学消毒剂有乙醇、二氧化氯、过氧乙酸、次氯酸钠等，采用化学消毒剂对设备和管道进行消毒，必须充分了解设备的材质和消毒剂的性能，按照合适的消毒剂浓度和作用时间，保证消毒效果。乙醇消毒：乙醇为中效消毒剂，能杀灭细菌繁殖体、结核杆菌及大多数真菌和病毒，缺点是不能杀灭细菌芽胞。二氧化氯：二氧化氯是一种高效消毒剂，具有高效、广谱的杀菌作用。能使微生物蛋白质中的氨基酸氧化分解，导致氨基酸链断裂，蛋白质失去功能，使微生物死亡，缺点是机物对该消毒剂有一定的影响，对碳钢、铝、不锈钢等有腐蚀性，杀菌效果多受活化剂浓度和活化时间的影响。过氧乙酸：过氧乙酸又叫过醋酸，它是目前所有化学消毒剂中比较突出的一种消毒剂。属高效消毒剂，依靠强大的氧化作用使酶失去活性，造成微生物死亡。缺点是高浓度稳定但浓度过45%时，剧烈振荡或加热可引起爆炸；有腐蚀和漂白作用；有强烈酸味，对皮肤粘膜有明显的刺激。次氯酸钠：次氯酸钠能通过扩散到带负电荷的菌体表面，并通过细胞壁穿透到菌体内部起氧化作用，破坏细菌的磷酸脱氢酶，使糖代谢失衡而致细菌死亡；缺点是不稳定，有效氯易丧失；对织物有漂白作用；有腐蚀性；易受机物，pH等的影响。综合上述:随着化妆品行业的发展，人们已经逐步懂得了微生物污染的重要性。在生产中使用消毒剂消毒，已经成为消毒的主要方式。但在实践生产中，实际情况比较复杂，蒸汽消毒虽然效果好，但能源消耗较大，成本高。传统化学消毒不虽然各有各的性能，但都会有一些负面的作用。那么有没有一种消毒剂成本低，无色无味无毒无残留无腐蚀性，对人体没有危害，不受环境，PH的影响，消毒后不需冲洗。能结合蒸汽消毒与化学消毒二合一的产品呢。奥克泰士的出现，让这一切变成了现实。
化妆品无尘车间建设需遵循的的要求：（1）生产过程中产生粉尘或者使用有害、易燃、易爆原料的产品必须使用单独生产车间。（2）制作、灌装、包装间面积不得小于100平方米,人均占地面积不得小于4平方米,车间净高不得小于2.5米。（3）地面应当平整、耐磨、防滑、无毒、不渗水,便于清洁消毒.需要清洗的工作区地面应当有坡度,不积水,在*低处设置洁净地漏。（4）空气净化装置的生产车间,其进风口应当远离排风口,进风口距地面高度不少于2米,附近不得有污染源.采用紫外线消毒的,紫外线消毒灯的强度不得小于70微瓦/平方厘米,并按照30瓦/10平方米设置,离地2.0米吊装。（5）生产车间空气中细菌数不得过1000个/立方米.含菌空气在化妆品的制造、静置、灌装、包装等环节极易对产品造成二次污染.按照新版《化妆品生产企业卫生规范》要求：生产车间空气中细菌数不得过1000个/立方米,同时,半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间、更衣室及其缓冲区必须有空气净化或者空气消毒设施。
1、功能区不能满足要求，这里说的功能区是指清洁区，准清洁区和一般区，比如眼部用护肤类，婴幼儿化妆品，牙膏类明确要求使用清洁区生产，有企业将不需要清洁区的品种生产车间也提升为清洁区，法律当然不禁止并且还鼓励，但是做的却并不符实，清洁区设置主要的问题是，二更更衣的通道设置不科学，不完善，要么少设置一道更衣室，要么就是多设置一道更衣室，很多企业二更连锁门形同虚设（密闭空间内一次只能开一边的门），多的问题是清洁区没有对外保持正压差，压强表要么显示为零，要么为负，这是明显的错误，而高粉尘车间反而却变成正压（也许是压力表的问题），对于外界又有污染的风险，这也是明显的错误。2、清洁消毒的问题，这是生产车间常见的问题，某些生产线根本不能说明如何有效清洁消毒，比如在高粉尘车间连基本的排风设备都用的老式的功率低的设备，比如全程密闭运输玉米粉的管道，还有就是清洁容器间未设或者容器间容器放置不合理，清洗间污水遍地，下水困难等等；很多染发剂车间难以避免批次间污染的问题，因为那种简易清洗的措施（冲水，乙醇，普通檫拭等）根本不能清洁；很多清洁消毒制度未制定，记录缺失，不符合现实情况，过于依赖于成品消毒，都是卫生隐患。3、物流不合理，这在很多新开办企业中存在，物流存在明显重合，对冲，交叉的情况，大部分发生在原料和半成品的暂存间，没有科学设计所致，部分企业在生产过程中很忽视原料和半成品暂存间的卫生问题，甚至没有设置单独原料半成品的暂存间。4、生产车间的批定义与实际生产情况不符，批定义的核心要均匀同一，但是检查实际生产时发现，经常不同锅，不同原料只要是同，都写成一批，这明显不符合批的定义。5、在实际检查中，发现很多企业对于因为测试不合格或投料多余而产生的多余的原料或混合原料管理不规范，有的甚至在车间随意放置好几个月，在下一次生产中投料进去，由于原料，基本理化指标的检测其实是不够的，并且某些原料可能过期而不知晓，新的化妆品监管条例将对于这种情况有细致规定。6、仓储车间大的问题就是很多企业温湿度不控制，甚至不记录，有的放在一个对外流通开放的空间里面，无法控制温湿度，温湿度表未校验，形同虚设，产品的领出领入记录缺失，账实不符，逻辑错误，等等均有发生，有的仓储车间放置过密，与留样车间混放，合格区和不合格区没有明确标记。
化妆品功效评价检测包括：人体功效测试、体外功效评价、人体安全性测试。化妆品制造企业建设生产车间原则上应当设置如下：原料间、制作间、半成品存放间、灌装间、包装（封装）间、容器清洁、消毒、干燥、存放间、成品仓库、检验室、更衣室、缓冲区、办公室等功能区域场所,从而起到防止交叉污染的目的。化妆品GMP无尘车间作为一个“受控环境”,具有不同于其他建筑工程的特点,尽管任何建筑工程都包括设计、竣工验收、日常维护等环节,但是化妆品GMP无尘净化房还需要通过调试、检测和综合评价予以确认,绝不可草率行事,匆匆投入运营。
那化妆品管道如何进行消毒呢？蒸汽消毒：采用蒸汽消毒时，被消毒的设备必须是耐热的，消毒的效果与接触时间有关，敞口容器消毒一般需要30min，如果是耐压容器，使用高压消毒，接触时间可适当缩短至5～15min。蒸汽消毒的优点是效果好，消毒后不需冲洗，缺点是能源消耗较大，要有锅炉。同一类型的消毒方法还有热水消毒，用90℃的热水进行循环，对管路消毒较合适。化学消毒：传统的化学消毒是利用各种化学消毒剂进行消毒，是一种冷消毒，不需加热。常用于化妆品管道与设备的化学消毒剂有乙醇、二氧化氯、过氧乙酸、次氯酸钠等，采用化学消毒剂对设备和管道进行消毒，必须充分了解设备的材质和消毒剂的性能，按照合适的消毒剂浓度和作用时间，保证消毒效果。乙醇消毒：乙醇为中效消毒剂，能杀灭细菌繁殖体、结核杆菌及大多数真菌和病毒，缺点是不能杀灭细菌芽胞。二氧化氯：二氧化氯是一种高效消毒剂，具有高效、广谱的杀菌作用。能使微生物蛋白质中的氨基酸氧化分解，导致氨基酸链断裂，蛋白质失去功能，使微生物死亡，缺点是机物对该消毒剂有一定的影响，对碳钢、铝、不锈钢等有腐蚀性，杀菌效果多受活化剂浓度和活化时间的影响。过氧乙酸：过氧乙酸又叫过醋酸，它是目前所有化学消毒剂中比较突出的一种消毒剂。属高效消毒剂，依靠强大的氧化作用使酶失去活性，造成微生物死亡。缺点是高浓度稳定但浓度过45%时，剧烈振荡或加热可引起爆炸；有腐蚀和漂白作用；有强烈酸味，对皮肤粘膜有明显的刺激。次氯酸钠：次氯酸钠能通过扩散到带负电荷的菌体表面，并通过细胞壁穿透到菌体内部起氧化作用，破坏细菌的磷酸脱氢酶，使糖代谢失衡而致细菌死亡；缺点是不稳定，有效氯易丧失；对织物有漂白作用；有腐蚀性；易受机物，pH等的影响。综合上述:随着化妆品行业的发展，人们已经逐步懂得了微生物污染的重要性。在生产中使用消毒剂消毒，已经成为消毒的主要方式。但在实践生产中，实际情况比较复杂，蒸汽消毒虽然效果好，但能源消耗较大，成本高。传统化学消毒不虽然各有各的性能，但都会有一些负面的作用。那么有没有一种消毒剂成本低，无色无味无毒无残留无腐蚀性，对人体没有危害，不受环境，PH的影响，消毒后不需冲洗。能结合蒸汽消毒与化学消毒二合一的产品呢。奥克泰士的出现，让这一切变成了现实。
天津中达检测有限公司济南分公司主要服务项目：十万级无尘车间;净化车间;洁净车间;洁净厂房;无菌车间;GMP车间;净化工程;实验室通风系统工程;医疗实验室;检测实验室;医院实验室;厂房实验室;实验室气路工程;(snjjhjjc)实验室给水排水工程;PCR实验室;干细胞实验室;组培实验室;实验台icu检测、cma检测、持正检测、实验室、检测标准、车间检测、检测技术、检测报告、验收检测、多年服务、工程验收、仪器设备、检测效率、无尘车间、工程检测、检测电话、透明合理、检测咨询、洁净检测、验收技术、环境检测、灌装间检测、洁净室检测、生物安全柜、第三方检测注册。
