@青岛莱西市化妆品生产车间净化级别项目及要求-天津中达检测济南分公司：1、功能区不能满足要求，这里说的功能区是指清洁区，准清洁区和一般区，比如眼部用护肤类，婴幼儿化妆品，牙膏类明确要求使用清洁区生产，有企业将不需要清洁区的品种生产车间也提升为清洁区，法律当然不禁止并且还鼓励，但是做的却并不符实，清洁区设置主要的问题是，二更更衣的通道设置不科学，不完善，要么少设置一道更衣室，要么就是多设置一道更衣室，很多企业二更连锁门形同虚设（密闭空间内一次只能开一边的门），多的问题是清洁区没有对外保持正压差，压强表要么显示为零，要么为负，这是明显的错误，而高粉尘车间反而却变成正压（也许是压力表的问题），对于外界又有污染的风险，这也是明显的错误。2、清洁消毒的问题，这是生产车间常见的问题，某些生产线根本不能说明如何有效清洁消毒，比如在高粉尘车间连基本的排风设备都用的老式的功率低的设备，比如全程密闭运输玉米粉的管道，还有就是清洁容器间未设或者容器间容器放置不合理，清洗间污水遍地，下水困难等等；很多染发剂车间难以避免批次间污染的问题，因为那种简易清洗的措施（冲水，乙醇，普通檫拭等）根本不能清洁；很多清洁消毒制度未制定，记录缺失，不符合现实情况，过于依赖于成品消毒，都是卫生隐患。3、物流不合理，这在很多新开办企业中存在，物流存在明显重合，对冲，交叉的情况，大部分发生在原料和半成品的暂存间，没有科学设计所致，部分企业在生产过程中很忽视原料和半成品暂存间的卫生问题，甚至没有设置单独原料半成品的暂存间。4、生产车间的批定义与实际生产情况不符，批定义的核心要均匀同一，但是检查实际生产时发现，经常不同锅，不同原料只要是同，都写成一批，这明显不符合批的定义。5、在实际检查中，发现很多企业对于因为测试不合格或投料多余而产生的多余的原料或混合原料管理不规范，有的甚至在车间随意放置好几个月，在下一次生产中投料进去，由于原料，基本理化指标的检测其实是不够的，并且某些原料可能过期而不知晓，新的化妆品监管条例将对于这种情况有细致规定。6、仓储车间大的问题就是很多企业温湿度不控制，甚至不记录，有的放在一个对外流通开放的空间里面，无法控制温湿度，温湿度表未校验，形同虚设，产品的领出领入记录缺失，账实不符，逻辑错误，等等均有发生，有的仓储车间放置过密，与留样车间混放，合格区和不合格区没有明确标记。
化妆品的生产需要建立无尘车间（化妆品无尘车间）主要原因有以下几方面：①化妆品所使用的原材料、配料易变质。②化妆品在生产过程中对生产设备的洁净度要求高。③现代化妆品与人们的日常生活密切相关，大部分人都使用化妆品。因此化妆品的质量应具备：安全性、稳定性、使用性、有用性。因此决定了化妆品需要在一个良好的环境空间中生产、制造，即无尘车间。
化妆品车间检测项目：A.洁净区：悬浮粒子、沉降菌、浮游菌、温度、相对湿度、照度、静压差、换气次数、空气中细菌数；B.非洁净区：照度、空气中细菌数。
根据*食药监局"两证合一"后的《化妆品生产许可工作规范》，厂家要拿到新版《化妆品生产许可证》，需要提交能证明生产环境条件符合需求的检测报告，其中特别指出：生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的，其生产车间的灌装间、清洁容器储存间空气洁净度应达到30万级要求。"护肤品比彩妆对车间洁净度的要求更高。"相对而言，护肤品含有的营养成分更多，也就更易于细菌的滋生，因此对生产车间的洁净度要求也就更高。
化妆品微生物指标要求：微生物指标、限值、菌落数CFU/g≤500眼部，口唇和儿童≤1000其他、霉菌和酵母菌数≤100、耐热大肠菌群不得检出、金色葡萄球菌不得检出、铜绿假单胞菌不得检出。
化妆品的生产车间在制作的时候对湿度和温度上又有哪些要求呢?一、湿度，在化妆品车间的时候,*适宜的湿度应该是5%65%之间的一个值,如果化妆品车间湿度过高会造成化妆品出现受潮的情况,如果受潮严重极有可能会发生霉变的现象,这会对车间所有的产品造成影响,从而间接的影响了整个车间的成本。如果车间的湿度过于低,车间的空气就会非常的干燥,有的化妆品很可能会出现干裂的情况,从而影响化妆品的使用效果。二、温度，化妆品是用在人体皮肤上的一种产品,在制作的时候应该格外的注意,不管是制作时的卫生条件还是车间内的温度还有湿度,因为稍有不注意就会影响到化妆品的使用效果。化妆品在车间的时候*温度应该不可以过38摄氏度,如果气温过这个值之后化妆品里面的一些成分就会挥发,从而在成化妆品的失效,并且会发生变质的可能,温度如果太低了也可能会发生冻裂的现象,所以适合的稳定才能保证车间化妆品的正常生产。
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