@青岛即墨区化妆品洁净厂房检测主要内容-天津中达检测济南分公司:化妆品检测报告:化妆品通常与人体直接接触,其安全问题备受关注。世界各国均有相应的法规来管控化妆品,以保障消费者健康。在我国市场内销售的化妆品都需符合相关产品标准。
生产企业应具备与其生产工艺、生产能力相适应的生产、仓储、检验、辅助设施等使用场地。根据产品及其生产工艺的特点和要求,设置一条或多条生产车间化妆品生产线,每条生产车间生产线的制作、灌装、包装间面积不得小于100平方米,仓库面积应与企业的生产能力和规模相适应。单纯分装的生产车间灌装、包装间面积不得小于80平方米。生产车间布局应满足化妆品生产工艺和卫生要求,防止交叉污染。应当根据实际生产需要设置更衣室、缓冲区,原料预进间、称量间,制作间,半成品储存间,灌装间,包装间,容器清洁消毒间、干燥间、储存间,原料仓库,成品仓库,包装材料仓库,检验室,留样室等各功能间(区)不得少于10平方米。
化妆品功效评价检测包括:人体功效测试、体外功效评价、人体安全性测试。化妆品制造企业建设生产车间原则上应当设置如下:原料间、制作间、半成品存放间、灌装间、包装(封装)间、容器清洁、消毒、干燥、存放间、成品仓库、检验室、更衣室、缓冲区、办公室等功能区域场所,从而起到防止交叉污染的目的。化妆品GMP无尘车间作为一个“受控环境”,具有不同于其他建筑工程的特点,尽管任何建筑工程都包括设计、竣工验收、日常维护等环节,但是化妆品GMP无尘净化房还需要通过调试、检测和综合评价予以确认,绝不可草率行事,匆匆投入运营。
根据*食药监局"两证合一"后的《化妆品生产许可工作规范》,厂家要拿到新版《化妆品生产许可证》,需要提交能证明生产环境条件符合需求的检测报告,其中特别指出:生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的,其生产车间的灌装间、清洁容器储存间空气洁净度应达到30万级要求。"护肤品比彩妆对车间洁净度的要求更高。"相对而言,护肤品含有的营养成分更多,也就更易于细菌的滋生,因此对生产车间的洁净度要求也就更高。
常用的灭菌方式:化学试剂法:通过破坏其蛋白质的分子结构,使蛋白质变性,达到灭菌的效果。过滤灭菌法:用筛除或滤材吸附等物理方式除去微生物。分为液体过滤和空气过滤,像化妆品的洁净车间的中央空调就可以利用空气过滤的方法达到除菌,可分为初效、中效及高效过滤,需要每年定期更换滤网,并做好记录。辐射灭菌法:利用辐射产生的能量进行杀菌的方法称辐射灭菌,常见的有α-射线、β-射线、γ-射线、X-射线、微波、臭氧、紫外线、日光等。加热灭菌法:通过高温来杀死微生物的方法。可分干热灭菌和湿热灭菌两种。洁净室选用不同的送风及回风系统的不同设计是决定洁净室不同洁净度等级决定性因素。
化妆品厂洁净车间检测为了达到车间无尘的标准,在厂房设计和配备上,要求将一定空间范围内空气中的粉尘、等污染物排除,并将车间的温度、湿度、气流和静电等控制在一定范围内,也有了10万级、30万级等净化标准。
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