软管 - 蠕动
Bioprene® 蠕动泵管符合 USP VI 级和 FDA 标准，适合生物制药和食品应用。
Bioprene 蠕动泵管具有长的使用寿命，确保工艺安全，从而降低关键 cGMP 应用中的风险。Bioprene 是一种热塑性弹性体软管，由合成组件制成。生产 Bioprene 软管时不使用天然橡胶（如乳胶）。原材料经过全面测试，符合 USP VI 级标准和 NSF51。
Bioprene 广泛应用于生物制药制造业务，如计量、传输和过滤，以及食品和饮料行业中的各种应用。
Bioprene 连续软管可在 0 至 2 bar 的工作压力下使用。一系列 LoadSure® 软管单元可将承压能力提高至* 7 bar。
特点和优势
：USP VI 级和 FDA 法规 21CFR 177:2600，用于接触水性食品
可通过伽马辐照灭菌和高压湿热灭菌
标配 15 种不同孔径（13 种适用于软管单元），五种壁厚（3 种适用于软管单元）和三种线圈长度，包括散装卷筒和 LoadSure 软管单元。可根据要求提供其他尺寸。
工作温度：5 ºC 至 80 ºC
颜色/透明度：米色/不透明
剥落物：低
| 剥落物 | 低 |
| 与合规 | FDA 21 CFR177.2600, NSF51 已列出, USP VI 级 |
| 保存期限 | 5 年 |
| 伽马稳定性 | 25 kGy 至 40 kGy |
| 高压湿热灭菌稳定性 | 121 °C 30 分钟 |
“技术摘要”表列出了该范围内可用的功能。请参阅“规格”选项卡了解型号特定信息。
| Bioprene | Bioprene 软管单元 | |
|---|---|---|
| 孔径 | 0.5 - 25.4 mm (0.02 - 1 in) | 1.6 - 25.4 mm (0.0625 - 1 in) |
| 壁厚 | 1.6 - 4.8 mm | 2.4 - 4.8 mm |
| 壁厚 | 0.0625 - 0.1875 in | 0.09375 - 0.2 in |
| 长度 | 3 - 152 m | |
| 颜色 | 浅褐色 | 浅褐色 |
| 透明度 | 不透明 | 不透明 |
| 剥落物 | 低 | 低 |
| 与合规 | FDA 21 CFR177.2600, NSF51 已列出, USP VI 级 | FDA 21 CFR177.2600, NSF51 已列出, USP VI 级 |
| 工作温度范围 | 5 °C 至 80 °C（41 °F 至 176 °F） | 5 °C 至 80 °C（41 °F 至 176 °F） |
| 硬度，shore A (5sec) | 62 to 68 | 62 to 68 |
| 比重 | 0.95 to 0.98 g/ml | 0.95 to 0.98 g/ml |
| 防紫外线 | * | * |
| *拉伸强度 | >=5.3 Mpa (>=798 psi) | >=5.3 Mpa (>=798 psi) |
| 断裂伸长率 | 340 to 600 % | 340 to 600 % |
| * 伸长率下的拉伸应力 | 1.9 - 3 MPa (28 - 43 psi) | 1.9 - 3 MPa (28 - 43 psi) |
| 透气率 | 低 | 低 |
| 压缩设置 | 5 to 42.5 % | 5 to 42.5 % |
| 吸水 | 低 | 低 |
| 保存期限 | 5 年 | 5 年 |
| 伽马稳定性 | 25 kGy 至 40 kGy | 25 kGy 至 40 kGy |
| 高压湿热灭菌稳定性 | 121 °C 30 分钟 | 121 °C 30 分钟 |
| 灭菌方法 | 伽马, 高压湿热灭菌 | 伽马, 高压湿热灭菌 |
不建议对零件号为 933.P120.PFT 和 933.P170.PFT 的 Bioprene Loadsure 元件进行高压湿热灭菌， ASTM 硬度方法：ASTM D 2240；比重：ASTM D 792；100 % 伸长率下的撕裂强度 B、*拉伸强度、断裂伸长率、拉伸应力；ASTM D 412
| 软管 | 热塑性弹性体 |
| 接头材料 | PVDF |
Watson-Marlow Bioprene 软管是一种高纯度产品，根据操作 ISO9001:2008 质量系统的 cGMP 原理，在*的 ISO 14644-1 7 级洁净室中生产。*终软管产品符合 USP VI 级标准，包括 USP 和 USP，以及 FDA 177:2600，用于接触水性食品。美国食品和药物管理局还创建了一个 DMF（药物主数据文件）。
Bioprene 是一种热塑性弹性体软管，由合成组件制成。生产 Bioprene 软管时不使用天然橡胶（如乳胶）。原材料经过全面测试，符合 USP VI 级标准和 NSF51。
Watson-Marlow Bioprene 软管仅由原生颗粒制成：在生产 Bioprene 时不使用再研磨颗粒。软管的批号可确保完全可追溯性，从而能够确定原材料、主要制造设备、质量控制记录和生产记录。
Bioprene 软管在洁净室中采用热封聚乙烯袋进行双层包装。袋上标有 Bioprene 零件号、批号、使用日期和软管说明。标准线圈长度为 50 英尺（15 米），可根据要求提供其他线圈长度或切割长度。
软管卷筒包括多达 500 英尺（152 米）的软管，也可用于 1.6、2.4 和 3.2 毫米壁厚软管。袋装的 Bioprene 线圈和卷筒装在洁净室外的卡盒中。卡盒上标有 Bioprene 零件号、批号、使用日期和软管说明。每包软管都包含一份特定批次的合格证明。
通过详细的原材料和生产记录、硬拷贝和电子生产数据以及保留的样品，为生产的每批软管保持完整的批次可追溯性。另请下载 Watson-Marlow 卫生级软管和卫生级软管单元的合格证明副本。原材料在严格的原料、操作程序和包装控制下生产。
