山西省阳泉洁净车间的空气洁净度检测 检测机构--安衡检测 温湿度:食品洁净车间或洁净设施温、湿度测定通常分为两个层次:一般测试和综合测试。DY个层次适用于处于空态的交竣验收测试,第二个层次适用于静态或动态的综合性能测试。这类测试适用于对温度、湿度性能要求比较严格的场合。
二、洁净室检测标准:GB 50591-2010 《洁净室施工及验收规范》;此标准规定了空气过滤器的检测方法和标准,主要包括过滤器初效、中效和的检测。GB 50073-2013 《洁净厂房设计规范》;此标准规定了空气洁净度检测的方法和标准,包括检测空气微生物、空气颗粒物、地面微生物和地面颗粒物等,以及噪音水平的检测。GMP标准;GMP是Good Manufacturing Practice的缩写,即良好生产规范。该标准是医药行业的生产管理规范,也适用于洁净室的生产管理。GMP标准规定了生产过程的各个环节和要求,包括建筑、环境、设备、材料、人员、操作、质量控制等方面。ISO标准:ISO是标准化组织(International Organization for Standardization)的缩写。该组织制定了一系列标准,包括与洁净室相关的标准,如ISO 14644-1《洁净室与相关受控环境的分类》、ISO 14644-2《洁净室测试和监控》等。
洁净车间的空气洁净度检测 悬浮粒子:1.室内测试人员必须穿洁净服,且不得过2人,位于测试点下风侧并远离测试点,并应保持静止。进行换点操作时动作要轻,应减少人员对室内洁净度的干扰。2.采样点一般离地面0.8-1.2m左右,要均匀科学的布点,而且要避开回风口。对任何食品洁净车间或局部空气净化区域,采样点的数目都不得少于2个,采样数可根据面积开2次根求得。3.在单向流区域,所选择的采样探头应接近等动力采样,进入采样探头的风速与被采空气的风速偏差不应过20%。若无法做到这一点,将采样口正对气流的主方向。非单向流的采样点,采样口应竖直向上。
沉降菌:工作区测点位置离地面0.8-1.2m左右,将已制备好的培养皿置于采样点,打开培养皿盖,规定暴露的时间,再将培养皿盖上,将培养皿放于恒温培养箱中进行培养,时间不少于48小时,每批培养基应该有对照实验,检验培养基是否污染。
山西安衡检测技术有限公司*从事生物制药生产环境、医疗器械生产车间、保健食品生产车间、化妆品车间及电子行业洁净室检测、干热灭菌柜及高温灭菌柜温度验证、HEPA高效过滤器检漏-DOP检漏/PAO检漏 、洁净室综合性能检测、无尘洁净间HVAC系统自净性能验证及GMP咨询的服务工作,可以咨询一下。
空气的采样与测试方法:1、样品采集:(1)取样频率:a)车间转换不同卫生要求的产品时,在加工前进行采样,以便了解车间卫生清扫消毒情况。b)全厂统一放长假后,车间生产前,进行采样。c)产品检验结果内控标准时,应及时对车间进行采样,如有检验不合格点,整改后再进行采样检验。d)实验性新产品,按客户规定频率采样检验。e)正常生产状态的采样,每周一次。(2)采样方法:在动态下进行,室内面积不过30 m2,在对角线上设里、中、外三点,里、外点位置距墙1 m;室内面积过30 m2,设东、西、南、北、中五点,周围4点距墙1 m。采样时,将含平板计数琼脂培养基的平板(直径9 cm)置采样点(约桌面高度),并避开空调、门窗等空气流通处,打开平皿盖,使平板在空气中暴露5 min。采样后必须尽快对样品进行相应指标的检测,送检时间不得过6h,若样品保存于0~4℃条件时,送检时间不得过24h。2、菌落培养:(1)在采样前将准备好的平板计数琼脂培养基平板置37℃±1℃ 培养24 h,取出检查有无污染,将污染培养基剔除。(2)将已采集样品的培养基在6 h内送实验室,细菌数于37℃±1℃培养48h观察结果,计数平板上细菌菌落数。(3)菌落计算:a) 记录平均菌落数,用“个/皿”来报告结果。用肉眼直接计数,标记或在菌落计数器上点计,然后用5~10倍放大镜检查,不可遗漏。b) 若培养皿上有2个或2个以上的菌落重叠,可分辨时仍以2 个或2个以上菌落计数。
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