库号：D409384
用 途：121℃~134℃蒸汽/水浴/SAM 过程
监测（液体、密闭液体程序）
菌 种： ATCC 7953 嗜热脂肪芽孢杆菌孢子
（来自美国典型培养物保藏）
含 菌 量： 106/105/104
D 值： 121℃不低于 1.5 分钟
Z 值： 不低于 6℃
存活时间： (log No -2) × D
杀灭时间： (log No +4) × D
包 装： 每箱 200 支+20 支阴性对照品。
有 效 期： 24 个月
执行标准： ISO、美国药典标准；EN ISO
11138-1:2007 和 EN ISO
11138-3:2009；IRAM 37102-1:1999
和 IRAM 37102-3:1999
产品分类： 1 类，根据风险
资质： ISO 9001:2008 、 ISO 13485:2012、
ANMAT PM-1614-1
安 瓿 瓶：25mm 高，外径：7mm，壁厚：0.25mm，
培养液量：0.3 毫升，紫色
储运条件： 温度 2—8℃，放在阴暗的地方，不能冷
冻、不能放置在剂附近。安瓿瓶能
在运输期间，30℃以下保存 15 天。
阴性对照： 在同一批次中每十个单位要有一个没有
孢子的培养液作为阴性对照。它可以伴
随孢子安瓿瓶整个过程，后作为阴
性结果的标准颜色。
使用说明：
1 从冰箱中取出 Bionova® BT22，在室温下至少放
置一小时。
2 把 Bionova® BT22 放到一个含有液体的容器内
，或者是装有液体的相似容器里。这些要
的容器应该型号相同，装有的液体量相同。
3 像平时一样。
4 过程完成后打开室的门，等五分钟然后
将生物指示剂从容器中取出。
（警告：将生物指示剂 BT22 从后的容器中
取出时要带上防护眼镜和手套）
5 在 55~62℃的环境下培养安瓿瓶长不过 48
小时。（每次要用一个没有灭过菌的生物指示剂同
样条件下培养作为阳性对照）
6 每 10 小时观察一次，如果生长指示培养液的颜
色变黄说明这次过程失败，如果 48 小时后指
示剂没有颜色变化，证明结果呈阴性（这次过
程是可接受的）。同时阳性对照的生物指示剂显示
黄色是的。
警告：作为阳性对照或呈阳性结果的生物指示剂应
121℃高压，至少 20 分钟；或者 132℃，15
分钟；或 134℃，10 分钟后才能丢弃
其他重要信息：
建议在 BIONOVA 培养器 60℃下培养。
不要将产品储存在接近剂的地方。
使用之前阅读使用说明书。
