无菌电子厂房检测要求 检测报告--安衡检测
3、洁净室与电子制造厂房外的静压差不应小于10Pa,洁净区与不同空气洁净度的非洁净区的静压差不应小于或大于5Pa。
高风险操作区,如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域,应当用单向流操作台(罩)维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为0.36-0.54m/s(指导值)。应当有数据证明单向流的状态并经过验证。在密闭的隔离操作器或手套箱内,可使用较低的风速。
电子厂房检测要求 *、看之前的案例:在选择第三方检测机构的时候,首先要看一下他们之前的案例,因为通过之前的案例,你就能够知道,他们所进行的检测是否具有值得信赖的性,是否能够做到真正的客观与公正,并且这些案例是比较真实的,这样才能够作为评定化学品第三方检测机构的值得信赖的性的依据,所以在选择这些机构的时候,一定要先看他们真实的案例。
在检测电子洁净厂房标准过程中,洁净度是一项特别重要的关键因素。如果电子洁净厂房洁净度检不合格,当有部分洁净度检测不达标,有的是部分局部空间,也有整个电子洁净厂房工程。虽然可以通过整改、调试、清洁等,终达到了工艺生产的要求,但往往浪费了大量的人力和物力,耽误了工期、延误了生产效率的进程。往往有些原因和缺点在检测前,是可以完全可以避免的。
动态测试可在常规操作、培养基模拟灌装过程中进行,证明达到动态的洁净度级别,但培养基模拟灌装试验要求在“*差状况”下进行动态测试。
洁净室综合性能检测:药品GMP厂房:高效过滤器PAO检漏 风量 静压差 微生物检测;电子工业厂房:洁净度检测 自净时间 风量 静压差;医院手术室:风速 静压差 自净时间 高效过滤器PAO检漏;生物安全实验室:高效过滤器PAO检漏 静压差;动物实验室:高效过滤器PAO检漏 静压差;动物实验室:风量 静压差 洁净度检测 ;食品厂房:风量 静压差 洁净度检测 微生物检测
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