净化电子厂厂房洁净环境检测 的标准--安衡检测
消毒产品车间:(消毒车间洁净度验收、消字号车间洁净度报告)
GMP(Good Manufacturing Practice for Drugs),我国制定的名称为《药品质量管理规范》。是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准。这套标准是为了确保生产出的产品(例如食品、药品、医疗器械等)在质量上能满足预定的规格,以保证消费者的安全。GMP标准涵盖了从原材料选择、生产过程、设备和设施、产品质量控制等生产环节。它要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保*终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。
电子厂厂房洁净环境检测 10万级无尘室主要采用的送风方式: 1.局部孔板顶棚送风; 2.带扩散板高效空气过滤器顶棚送风; 3.上侧墙送风等三种送风方式。
2、检测点:根据标准,检测净化车间洁净度时,检测点应在距室内地面水平面1.00m以内;单向流式无尘净化车间,测点数不应少于20个,测点间距为0.5 -2.0m。水平单向流量测点仅无布置;非单向流式无尘净化车间按无尘净化车间面积小于等于50m2布置5个测点。
GMP(2010新修订)规定:为确保无菌药品的质量安全,新版GMP在无菌药品附录中采用了WHO和欧盟*的A、B、C、D分级标准,对无菌药品生产的洁净度级别提出了具体要求。
噪声控制: 动态检测时,万级无尘室内的噪音级不得出70分贝A。
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