医药电子厂洁净室环境检测 生物安全柜检测-安衡检测

发布时间:2025-10-03

医药电子厂洁净室环境检测 生物安全柜检测--安衡检测

二、检测周期:空气洁净度等级、静压差、风速或风量的测试的*长时间检测间隔;空气洁净度等级1-5级,*长时间间隔6个月;空气洁净度等级6-9级,*长时间间隔13个月;风速或风量,*长时间检测12个月;静压差,*长时间间隔12个月;

GMP(2010新修订)规定:为确保无菌药品的质量安全,新版GMP在无菌药品附录中采用了WHO和欧盟*的A、B、C、D分级标准,对无菌药品生产的洁净度级别提出了具体要求。

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医药电子厂洁净室环境检测  噪声控制: 动态检测时,万级无尘室内的噪音级不得出70分贝A。

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对于无尘室内的换气次数一般要求为:人均每小时换气5次以上;人均每小时新风量30立方米以上;每人每小时换风量10立方米以上;每平方米允许噪声强度85分贝以下(a计权);温湿度波动小;光照度适宜等等。气流→初效净化→空调→中效净化→风机送风→管道→净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌。等颗粒 → 回风百叶窗→初效净化 重复以上过程,即可达到净化目的。换气次数:100000级≥15次;10000级≥20次;1000≥30次。压差:主车间对相邻房间≥5Pa平均风速:10级、100级0.3-0.5m/s;温度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波动±2℃。温度45-65%;GMP粉剂车间湿度在50%左右为宜;电子车间湿度略高以免产生静电。噪声≤65dB(A);新风补充量是送风量的10%-30%;照度300LX。

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洁净室的送风量应取以下三个较大值:保证电子制造厂洁净室空气洁净度等级的送风量;根据热湿负荷计算确定电子厂洁净室的送风量;房间内供应的新鲜空气量。

安衡检测空气净化服务(山东)有限公司位于山东济南,是一家专注于为各类洁净室提供全方位检测、验证和服务的*公司。我们拥有一支由经验丰富的*人员组成的团队,能够提供从检测、数据分析到的一站式服务,帮助客户确保其生产环境符合国际和国内标准。主要经营生物安全柜、洁净工作台、生物安全实验室、洁净室、医院手术室、pcr实验室、负压病房、医用设备、医疗器械车间、食品、电子、医药、兽药、等净化车间中央空调的环境检测服务及实验仪器的技术服务;清洁服务;消毒服务;室内环境检测;大气环境污染防治服务。环境应急治理服务;室内空气污染治理;环保咨询服务;大气环境污染防治服务;大气污染治理;环境保护监测等等sxanhengjc

 

 

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