百级电子厂房洁净检测 内容和方法--安衡检测
适用场景:洁净生产用房,空调冷冻机房,纯水和气体净化站,人员、物料净化用房
GMP(Good Manufacturing Practice for Drugs),我国制定的名称为《药品质量管理规范》。是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准。这套标准是为了确保生产出的产品(例如食品、药品、医疗器械等)在质量上能满足预定的规格,以保证消费者的安全。GMP标准涵盖了从原材料选择、生产过程、设备和设施、产品质量控制等生产环节。它要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保*终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。
电子厂房洁净检测 若洁净室(区)运行中已对粒子浓度、风速、静压差进行连续监测,且其测试值均符合本规范要求时,的测试时间间隔可延长。具体间隔时间,可与单位洽商已安装过滤器泄露、气流流型目测、照度,所有洁净度等级,建议*长时间间隔24月、温度、相对湿度,所有洁净度等级,建议*长时间间隔12月、自净时间、密闭性,建议*长时间间隔>24月、噪声,建议*长时间间隔>12月
管理规范:1.在电子厂净化工程加工过程中搞好环境卫生检测与管理方法,避免交叉式环境污染,对产品品质具有关键的功效,因而特制订洁净净化室清洁区加工工艺卫生制度。
此外,GMP(2010新修订)还增加了对生产车间在线监测的要求,特别对悬浮粒子,也就是生产环境中的悬浮微粒的静态、动态监测,对浮游菌、沉降菌(生产环境中的微生物)和表面微生物的监测都作出了详细的规定。
2、检测点:根据标准,检测净化车间洁净度时,检测点应在距室内地面水平面1.00m以内;单向流式无尘净化车间,测点数不应少于20个,测点间距为0.5 -2.0m。水平单向流量测点仅无布置;非单向流式无尘净化车间按无尘净化车间面积小于等于50m2布置5个测点。
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