仿制药开发设备

USP 和 FDA 为许多方法和专着提供了蓝图，以帮助加速监管接受。

仅举几例，沙丁胺醇、丙酸氟替卡松、沙美特罗或组合有众所周知且*的仿制药。FDA *近的另一项通用指南草案是采用 IVIVC 方法的二丙酸倍氯米松。

OINDP 还有一些的测试方面，这些方面不在 APSD 和 DDU 测试的重点之外。MSP 是 TSI 的一个部门，拥有全套设备来执行溶出度测试、重量测试、喷雾力测试和测试“冷氟利昂”效应。

下一代冲击器 NGI Plus

型号：0170-01-2000下一代 Impactor NGI+ 非常适合测试各种吸入溶液，具有增强的耐腐蚀性、化学和生物耐久性以及更长的使用寿命，非常适合更广泛的吸入应用。

产品详情

下一代 Impactor NGI+ 非常适合测试雾化器解决方案，尤其是生物制剂。其增强型材料可承受腐蚀性盐水混合物，使其成为测试适合呼吸能力受限患者的吸入疗法的理想选择。

清洁冲击器对于防止交叉污染和确保一致的结果至关重要。NGI+ 支持使用更刺激性化学品的自动化、稳健的清洁方法，从而节省时间并延长设备的使用寿命。

应用

• 雾化器测试

• 干粉吸入器 （DPI） 测试

• 计量吸入器 （MDI） 测试

• 软雾吸入器 （SMI） 测试

• 基于生物制剂和蛋白质的药物递送测试

• 腐蚀性溶液测试

• 吸入药物开发与研究

特点和优势

• 基于行业验证的 NGI 设计

• 的切割点

• 8 级采集（7 级 + MOC）

• 平面布置，带盖、杯托和快速夹紧凸轮

• 使测试更加高效的附件套件

• 用于额外测试的附件套件（载物台旁路、形态学分析、rNGI）

• 增强的耐腐蚀性和耐化学性

• 延长设备寿命

• 允许对杯子、喷嘴和密封体进行更稳健和/或自动化的清洁过程

• 由惰性材料组成，以保持气溶胶性能