衡翼注射用无菌粉末胶塞穿刺力试验机执行的标准有哪些

衡翼注射用无菌粉末胶塞穿刺力试验机执行标准‌有：标准：GB/T 10004-2008（包装材料穿刺力）、YBB00042005-2015（药用胶塞）。‌‌国际规范：符合GMP及21 CFR Part 11数据完整性要求。

衡翼射用无菌粉末胶塞穿刺力试验机是一种用于测量药品包装用胶塞、组合盖等材料穿刺性能的*设备，通过模拟穿刺过程评估穿刺力与拔出力，广泛应用于医疗和包装行业的质量控制。

衡翼射用无菌粉末胶塞穿刺力试验机技术参数：

1.  产品规格：   HY-0350

2． 精度等级：   0.5级

3． 负荷： 50N/100N/200N/500N

4． 有效测力范围：0.1/100-100;

5． 试验力分辨率，负荷±500000码；内外不分档，且全程分辨率不变。

6. 位移分辨率：0.0001mm

7.  变形分辨率：0.0001mm

8． 有效试验宽度：120mm

9． 有效试验空间：500mm

10． 试验速度：0.001~500mm/min(任意调)

11.  速度精度：示值的±0.5%以内；

12．位移测量精度：示值的±0.5%以内；

13．变形测量精度：示值的±0.5%以内；

14．应力控速率范围： 0.005%～6％FS/S

15．应力控速率精度： 速率＜0.05％FS/S时，为设定值的±1%以内；速率≥0.05％FS/S时，为设定值的±0.5%以内；

16．应变控速率范围： 0.002%～6％FS/S

17．应变控速率精度： 速率＜0.05％FS/S时，为设定值的±2%以内；速率≥0.05％FS/S时，为设定值的±0.5%以内；

18. 恒力/位移/变形测量范围：0.5％～100FS

19．恒力/位移/变形测量精度：设定值＜10％FS时, 为设定值的±1%以内； 设定值≥10％FS时, 为设定值的±0.1%以内；

20．试台升降装置：快/慢两种速度控制，可点动；

21．试台安全装置：电子限位保护

22．试台返回：手动可以高速度返回试验初始位置，自动可在试验结束后自动返回；

23．试验定时间自动停车,试验定变形自动停车,试验定负荷自动停车

24．载保护：过大负荷10%时自动保护；

25. 自动诊断功能，定时对测量系统、驱动系统进行过载、过压、过流、负荷等检查，出现异常情况立即进行保护

26．电源功率： 400W

27．主机重量： 75kg

28. 电源电压:  220V（单相）

29. 主机尺寸：440*380*1100mm

30.夹具：医用胶塞穿刺夹具一套。