千级医药电子厂无尘车间洁净度检测 检测要求-安衡检测

千级医药电子厂无尘车间洁净度检测 检测要求--安衡检测

电子洁净车间一般要求洁净度在10万级标准以上的车间，主要是按照按照每一立方米空气中含有的0.5微米尘粒数计算。根据洁净度不同分为100级（小于3.5个），1000级（小于35个），10000级（小于350个），100000级(小于3500个)。

为确认A级洁净区的级别，每个采样点的采样量不得少于1立方米。A级洁净区空气悬浮粒子的级别为ISO 4.8，以≥5.0μm的悬浮粒子为限度标准。B级洁净区（静态）的空气悬浮粒子的级别为ISO 5，同时包括表中两种粒径的悬浮粒子。对于C级洁净区（静态和动态）而言，空气悬浮粒子的级别分别为ISO 7和ISO 8。对于D级洁净区（静态）空气悬浮粒子的级别为ISO 8。测试方法可参照ISO14644-1。

医药电子厂无尘车间洁净度检测  电子厂的洁净度直接影响到电子产品的质量，采用一次送风和二次风两种送风系统。采用大量FFU风机过滤机组逐层净化空气，达到更衣室8级、走廊7级、生产车间6级，局部需要在5级或4级间，工程竣工之后需进行静态验收。

在电子洁净厂房高能效过滤器的应用上，电子净化工程严格依照规定在洁净度10万级或高于10万级以上的空气净化处理，应采用初效、中效、高能效过滤器的三个等级过滤。而我们在某洁净工程验证过程中，某电子洁净厂房工程在万级的净化级别上，采用亚高能效空气过滤器代替高能效空气过滤器，造成了洁净度不合格，*终更换了高能效过滤器，才符合需要达到的标准。

应当按以下要求对洁净区的悬浮粒子进行动态监测：（一）根据洁净度级别和空气净化系统确认的结果及风险评估，确定取样点的位置并进行日常动态监控。（二）在关键操作的全过程中，包括设备组装操作，应当对A级洁净区进行悬浮粒子监测。生产过程中的污染（如活生物、放射危害）可能损坏尘埃粒子计数器时，当在设备调试操作和模拟操作期间进行测试。A级洁净区监测的频率及取样量，应能及时发现所有人为干预、偶发事件及任何系统的损坏。灌装或分装时，由于产品本身产生粒子或液滴，允许灌装点≥5.0μm的悬浮粒子出现不符合标准的情况。（三）在B级洁净区可采用与A级洁净区相似的监测系统。可根据B级洁净区对相邻A级洁净区的影响程度，调整采样频率和采样量。（四）悬浮粒子的监测系统应当考虑采样管的长度和弯管的半径对测试结果的影响。

10万级无尘室主要采用的送风方式： 1.局部孔板顶棚送风； 2.带扩散板高效空气过滤器顶棚送风； 3.上侧墙送风等三种送风方式。

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