河北省消毒产品可靠性检测 粘膜消毒剂机构--持正检测

河北省消毒产品可靠性检测 粘膜消毒剂机构--持正检测 风险等级:第 I 类:较高风险,需严格管理以保证安全、有效的消毒产品(包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤、黏膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物等);第 II 类:中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品(包括除*类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂等);第 III 类:风险程度较低,实行常规管理可以保证安全、有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品(是除抗(抑)菌制剂外的卫生用品,如妇女经期卫生用品、尿布等排泄物卫生用品、其他的一次性卫生用品等)。

第二条 按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类管理。 *类是具有较高风险,需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤黏膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物。第二类是具有中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品,包括除*类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂。第三类是风险程度较低,实行常规管理可以保证安全、有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。 同一个消毒产品涉及不同类别时,应当以较高风险类别进行管理。

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消字号备案的意义:1. 保障消费者权益:消字号备案可以确保消费者使用的产品符合*相关的安全质量标准,保障消费者的权益。2. 促进市场质量提升:通过消字号备案,可以对产品进行严格的检测和管理,提升市场质量水平,推动优良产品的发展。3. 加强产品监管:消字号备案制度可以加强对产品的监管,防止低劣、伪劣产品上市,保障公众的安全和健康。4. 促进产业升级:消字号备案的实施,对企业来说是一个促进产业升级的机会,推动企业向高质量、高标准发展。

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消毒产品可靠性检测  检验要求:新的法规进一步完善和规范了检验项目,对送检样品、检验方法,检验结论等均提出了明确要求。在对消毒产品进行卫生安全评价时,应当对消毒产品进行检验,并对样品的真实性负责。所有检验项目应当使用同一个批次产品完成(检验项目应符合要求)

法律依据:《消毒管理办法》第二十六条生产、进口利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械(以下简称新消毒产品)应当按照本办法规定取得*卫生计生委颁发的卫生许可批件。生产、进口新消毒产品外的消毒剂、消毒器械和卫生用品中的抗(抑)菌制剂,生产、进口企业应当按照有关规定进行卫生安全评价,符合卫生标准和卫生规范要求。产品上市时要将卫生安全评价报告向省级卫生计生行政部门备案,备案应当按照规定要求提供材料。

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首次申请备案的,应做按规定检测,检验应当在具备相应条件的消毒产品检验机构进行,检测报告需要对产品符合性出具的结论,检验机构应当符合消毒管理的有关规定,通过实验室资质认定,在批准的检验能力范围内从事消毒产品检验活动;对延续备案的,在对消毒产品进行检验时,需要对关键项目进行检测。

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