环氧乙烷是医疗器械常用的灭菌剂，他具有穿透能力强和灭菌效果好等特点，被广泛应用于医疗用品的消毒。但环氧乙烷本身是有毒气体，灭菌后的产品如不能使环氧乙烷气体充分挥发，残留毒性达到一定量时就会对人体产生危害。
目前，环氧乙烷分析顶空色谱仪检测医疗器械环氧乙烷及包装材料中残留有机溶剂行之有效的方法是顶空气相色谱法。GC9860气相色谱仪与顶空进样器联用将被测样品（气-液或气-固）加热平衡后，直接抽取顶部气体注入气相色谱仪，利用氢火焰检测其残留溶剂的组 分与含量。顶空气相色谱法操纵简单，分离效果好，分析效率高。该仪器特适用于易挥发的微量成分的分析，是医疗器械灭菌质量控制的检测仪器。
医疗器械环氧乙烷检测仪器配置表
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医疗器械环氧乙烷检测仪器配置表 |
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序号 |
名称 |
规格型号 |
单位 |
数量 |
产地 |
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1 |
气相色谱仪 |
GC-9860(PIP+FID) |
台 |
1 |
北京 |
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2 |
顶空进样器 |
AHS-610 |
台 |
1 |
北京 |
|
3 |
空气发生器 |
BF-2L |
台 |
1 |
北京 |
|
4 |
氢气发生器 |
BF-300E |
台 |
1 |
北京 |
|
5 |
氮气钢瓶 |
|
瓶 |
1 |
北京 |
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6 |
色谱柱 |
不锈钢柱Φ3*2m |
根 |
1 |
北京 |
|
7 |
环氧乙烷标样 |
3ml（含量校正用） |
支 |
1 |
天津 |
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8 |
色谱工作站 |
BF-2002 |
套 |
1 |
浙大 |
|
9 |
电脑打印机 |
|
台 |
1 |
自备 |
环氧乙烷分析顶空色谱仪GC-9860型气相色谱仪是专为常规样品分析而打造的高的单检机型，拥有网络色谱仪的全部优点。 可选配FID或TCD检测器。可广泛应用于化工、制药、食品等领域的质量控制、产品检测。
主要技术指标：
操作显示：192*64点阵汉化液晶
温控区域：6路
温控范围：室温以上8℃～400℃，增量： 1℃， 精度：±0.1℃
程序升温阶数：8阶
程升速率：0.1～39℃/min（普通型）；0.1～80℃/min（高速型）
外部事件：4路
进样器种类：填充柱进样器、毛细管进样器任选
检测器数目：1个；FID、TCD，可选
启动进样：手动、自动任选
通信接口：以太网：IEEE802.3
检测器技术指标
氢火焰离子化检测器（FID）
检测限：Mt≤3×10-12g/s （正十六烷）；
噪音：≤5×10-14A
漂移：≤1×10-13A/30min
线性范围： ≥106
高使用温度：≤450℃
热导检测器（TCD）
灵敏度：S≥4000mV?ml/mg(正十六烷)（放大1、2、4、8倍任选）
噪声：≤10μV
基线漂移：≤30μv/30min
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