CFDA划定2017年6项药品监管重点工作
阅读:发布时间:2017-02-21
日前,药品监管工作会议在京召开。会议认真贯彻落实食品药品管理工作和表彰会议暨风廉政建设工作会议精神,全面结2016年药品监管工作情况,部署了2017年重点工作。
食品药品管理局副局长吴浈出席会议并讲话。会议指出,一年来,药品监管战线扎实推进药品监管工作,取得了显著成效。坚持问题导向,严厉整治突出问题,部署开展药品流通、生产领域违法经营行为专项整治,使生产经营秩序进一步规范。在流通领域立案查处企业1383家,吊销《药品经营许可证》40张,注销《药品经营许可证》207张,撤销药品GSP证书172张,移送公安机关案件47起。收回生产企业药品GMP证书8张,移送公安机关案件2起。坚持风险严控,及时消除安全隐患。不断改进药品检查、检验、监测的方式方法,组织开展飞行检查、跟踪检查、境外检查和跟踪抽查、专项抽验,注重药品不良反应监测,努力排查隐患,控制风险,限度地确保公众用药安全。同时坚持依法监管,加强监管制度建设,坚持信息公开,加大曝光力度。努力提升能力,强化监管队伍建设,局共聘任649名药品检查员,开展了境内外检查。
吴浈要求,各级药品监管机构要有风险意识,认清药品监管面临的新形势、新任务、新要求。药品安全既是公共安全问题,也是政治安全问题,做好药品监管工作是重大的政治任务,必须聚焦风险管理,坚决落实“四个严”要求,加强源头严防,过程严管,发现风险严查严控,加大处罚力度,努力让监管工作始终跑在风险的前面。
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