国药集团-医药冷链事业部
药品生产、经营质量管理与安全问题日益严峻，涉及到了药品研发、生产、仓储过程，以及实验室、零售药房和医等，同时，相关的行业法规也越来越严苛，例如：ISO 9001，GMP、GSP、GDP、FDA-21CFR Part11等。
德图仪器根据GxP的法规要求，致力于为医药行业提供全方位的环境监测解决方案。为药品研发、生产、仓储过程，以及实验室、零售药房和医的环境提供完善的数据监测，使过程环境均处在可控范围，从而保证了产品质量和安全，为产品提供完整、可靠的过程数据。
挑 战
医药物流企业担负着从药品出厂后的面临一系列挑战：
仓库的环境控制维护成本的上升；
客户委托产品保存与物流的条件各异；
与GMP的衔接与质量保证；
冷链运输车系统和冷藏箱等数量众多；
传统的数据记录方式越来越不能被接受；
运输和交接效率有待提高；
法规监管越来越严格：GSP&GDP以及行业国标；
解决方案
借助于 testo 184 医药冷链记录仪，有效的解决运输过程的担忧。为医药物流提供了全链条的温度记录和数据安全保障。扁平外型设计加上 USB 接口，背部条形码以及 IP67 的防护等级，符合医药冷链运输包装的要求，的 NFC 通讯设计，使过程数据快速的通过手机 APP 或 NFC 打印机呈现给收货方，大大提高了运输交货中的效率。
Testo 184 记录仪与 testo Comsoft CFR 21 part11 软件配合，符合 GSP 法规要求，温度记录仪配带 ISO17025 可溯源的证书，已通过 WHO EN12830 和 HACCP ，满足医药行业关于数据完整性等的要求。
设计
平板设计：易于放置在药品包装盒内，接近真实温度
USB 接口：直接与 PC 连接，进行设置，简便快捷
条形码： 序列号，可直接归入物流系统
报警指示：LED 设计，状态一目了然
数据报告：连接 PC 后，自动生成过程数据报告
NFC 通讯：无线连接手机 APP 和 NFC 打印机，快速呈现过程数据，提高交接和数据导出效率
合规性：运输安全鉴定证书和 21CFR11，可验证
应用情况
每次任务前，通过 USB 连接 PC，进行记录仪的快速设置；包含行程规划，温度限值，启动/停止方式，时间标记等。即可放入冷藏车或冷藏箱内，按预制方式开始启动工作，并全场记录冷链数据。如果中间有相关运输工具的转移或责任人的替换，可通过时间标记的功能完成责任的转换，到达收货方后，仅需通过 NFC 打印机快速打出过程统计数据，亦可连接电脑自动生产 PDF 报告。到此，完成运输任务，保证运输的透明和产品安全。
应用体验
Testo 184 冷链记录仪每天都伴随在我们的冷链过程。它在很大程度上帮助我们高效的完成了药品的冷链运输任务，其灵活小巧的产品设计，贴合药品包装，上记录真实的环境温度。
同时，操作方便，一键启动/停止，无需过多的要求，司机师傅即可完成相关操作。便携的数据传输方式，保证了货物的快速交接，提高了整体的运输效率。
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