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德州市食品厂GMP车间洁净度等级检测中心-天津中达检测济南分公司
天津中达检测济南分公司*从事生物制药生产环境、医疗器械生产车间、保健食品生产车间、化妆品车间及电子行业洁净室检测、干热灭菌柜及高温灭菌柜温度验证、HEPA高效过滤器检漏-DOP检漏/PAO检漏 、洁净室综合性能检测、无尘洁净间HVAC系统自净性能验证及GMP咨询的服务工作

德州市食品厂GMP车间洁净度等级检测中心-天津中达检测济南分公司   浮游菌:Z少采样点数目对应悬浮粒子采样点数,工作区测点位置离地0.8-1.2m左右,送风口测点位置距离送风面30cm左右,关键设备或关键工作活动范围处可增加测点,每个采样点一般采样一次。全部采样结束后,将培养皿放于恒温培养箱中培养,时间不少于48小时,每批培养基应该有对照实验,检验培养基是否污染。

无尘车间、GMP无尘室、生物实验室洁净区/生物安全柜、医疗器械车间、医院受控环境、化妆品车间、洁净实验室等工作场所,根据洁净程度可分为100级、1000级、万级、10万级、30万级等(或根据ISO标准分为5级、6级、7级、8级等)。

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食品洁净室等级要求:Ⅰ级:高污染风险的洁净操作区。在进行风险评估时确认不在*终灭菌条件下食品容易长菌、配置灌装速度慢、灌装用容器为广口瓶、容器须暴露数秒后方可密闭等状况。Ⅱ级:Ⅰ级区所处的背景环境,或污染风险仅次于Ⅰ级的涉及非*终灭菌食品的洁净操作区。Ⅲ级:生产过程中重要程度较次的洁净操作区。Ⅳ级:属于前置工序的一般清洁要求的区域。

德州市食品厂GMP车间洁净度等级检测中心-天津中达检测济南分公司 细菌?大肠菌群的检测培养:样液稀释:将放有棉棒的试管充分振摇。此液为1:10稀释液。如污染严重,可十倍递增稀释,吸取1ml 1:10样液加9ml无菌生理盐水中,混匀,此液为1:100稀释液。1、 细菌数:(1)以无菌操作,选择1~2个稀释度各取1ml样液分别注入到无菌平皿内,每个稀释度做两个平皿(平行样),将已融化冷至45℃左右的平板计数琼脂培养基倾入平皿,每皿约15ml,充分混合。(2)待琼脂凝固后,将平皿翻转,置36℃±1℃ 培养48 h后计数。(3)结果报告:报告每25cm2食品接触面中或每只手的菌落数。2、大肠菌群:(1)平板法:a) 以无菌操作,选择1~2个稀释度各取1ml样液分别注入到无菌平皿内,每个稀释度做两个平皿(平行样),将已融化冷至45℃左右的去氧胆酸盐琼脂培养基倾入平皿,每皿约15ml,充分混合。待琼脂凝固后,再覆盖一层培养基,约3-5 ml。b) 待琼脂凝固后,将平皿翻转,置36℃±1℃ 培养24h后计数。 c) 结果计算: 以平板上出现紫红色菌落的个数乘以稀释倍数得出。 d) 结果报告:报告每25cm2食品接触面中或每只手的菌落数。(2)试管法: a) 以无菌操作,选择3个稀释度各取1ml样液分别接种到BGLB肉汤培养基中,每个稀释度接种三管。 b) 置BGLB肉汤管于36℃±1℃培养48±2h。记录所有BGLB肉汤管的产气管数。 c) 结果报告:按BGLB肉汤管产气管数,查MPN表报告每25cm2食品接触面中或每只手的大肠菌群值。

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细菌?大肠菌群的检测培养:样液稀释:将放有棉棒的试管充分振摇。此液为1:10稀释液。如污染严重,可十倍递增稀释,吸取1ml 1:10样液加9ml无菌生理盐水中,混匀,此液为1:100稀释液。1、 细菌数:(1)以无菌操作,选择1~2个稀释度各取1ml样液分别注入到无菌平皿内,每个稀释度做两个平皿(平行样),将已融化冷至45℃左右的平板计数琼脂培养基倾入平皿,每皿约15ml,充分混合。(2)待琼脂凝固后,将平皿翻转,置36℃±1℃ 培养48 h后计数。(3)结果报告:报告每25cm2食品接触面中或每只手的菌落数。2、大肠菌群:(1)平板法:a) 以无菌操作,选择1~2个稀释度各取1ml样液分别注入到无菌平皿内,每个稀释度做两个平皿(平行样),将已融化冷至45℃左右的去氧胆酸盐琼脂培养基倾入平皿,每皿约15ml,充分混合。待琼脂凝固后,再覆盖一层培养基,约3-5 ml。b) 待琼脂凝固后,将平皿翻转,置36℃±1℃ 培养24h后计数。 c) 结果计算: 以平板上出现紫红色菌落的个数乘以稀释倍数得出。 d) 结果报告:报告每25cm2食品接触面中或每只手的菌落数。(2)试管法: a) 以无菌操作,选择3个稀释度各取1ml样液分别接种到BGLB肉汤培养基中,每个稀释度接种三管。 b) 置BGLB肉汤管于36℃±1℃培养48±2h。记录所有BGLB肉汤管的产气管数。 c) 结果报告:按BGLB肉汤管产气管数,查MPN表报告每25cm2食品接触面中或每只手的大肠菌群值。  食品厂净化车间是指为了保证食品生产过程中的卫生安全而进行的空气净化处理。食品厂净化车间的要求和标准非常严格,主要包括以下几个方面: 一、空气净化要求:食品厂净化车间的空气净化要求非常高,要求空气中的微生物、灰尘、异味等污染物质都要达到一定的标准。一般来说,食品厂净化车间的空气净化要求应该符合以下标准:(1)空气中的微生物数量应该低于100CFU/m3;(2)空气中的灰尘颗粒应该低于0.5μm;(3)空气中的异味应该低于0.5mg/m3。

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一、洁净区动态监测系统的选择: 清洁环境在线监测系统可在清洁区域动态监测时选择。在线监测系统主要由测量传感器、真空泵控制系统、网络柜、报警系统和监控软件组成。主要用于洁净室环境参数的实时监测,完成数据存储和管理。 二、浮游生物细菌:通过采样、等待和重采样,可设置采样器,对整个生产过程进行监控。还有其他取样方法,如表面真空取样和离心取样。 三、悬浮颗粒: 悬浮颗粒检测方法主要有电子显微镜和自动粒子计数法。企业要结合实际情况,建议在该地区采用连续监测系统检查。在线监控系统提供实时反馈,以监控人员和设备,并及时提出问题。 四、风速试验:通过检测生产过程,风速可以使生产环境的风速达到指导值。同时,还可以判断层流是否开启,运行是否正常,是否堵塞或泄漏,使生产环境满足要求。

天津中达检测有限公司济南分公司主要服务项目:(snjjhjjc)十万级无尘车间;净化车间;洁净车间;洁净厂房;无菌车间;GMP车间;净化工程;实验室通风系统工程;医疗实验室;检测实验室;医院实验室;厂房实验室;实验室气路工程;实验室给水排水工程。

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