SVMS SQTK OPTION B 纯蒸汽质量检测仪


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根据EN 285的规定,多年来一直要求对制药,生物技术和医疗保健行业中使用的灭菌器的蒸汽供应进行测试。EN285中的测试已被许多组织采用。

 

这些测试是针对以下测量而设计的(请参见下面的每个测试概述):
不可凝气体。
蒸汽过热。
蒸汽干度值。
蒸汽样品用于实验室分析。
SVMS蒸汽质量测试套件系列在设计时考虑了易用性。

 

不凝气体测试
不凝气体测试旨在证明在灭菌器负载的所有部分(尤其是对于多孔负载物品)达到灭菌条件不会因存在不凝气体而受到损害。
不凝气体的测量是通过使用水通过高效冷凝器冷却蒸汽样品而进行的。可以直接从加压供水中供水,也可以简单地通过以200毫升/分钟的流量从水箱虹吸来供水,但前提是必须保持低水头为1.0米,并且温度不过25°C。
当取样蒸汽冷凝时,任何可能存在的不凝性气体都被释放出来,并从产生的凝析液中分离到两个观察玻璃柱中。气体和蒸汽冷凝量是通过安装在两个视镜后面的“零可调”刻度测量的。通过控制通过针阀进口的蒸汽流量,同时通过安装在冷凝器出口的热电偶测量冷凝液的温度,使冷凝液的温度保持在80℃以上。为了进行反复测试,通过打开冷凝水排放阀和气体排放阀返回到“零刻度”位置。当需要取新样品时,阀门关闭。
每个样品的体积可达14ml气体和140ml凝析液
如果气体与冷凝物的比例小于3.5%,则非冷凝气体测试的结果被认为是可接受的。除在记忆棒上计算外,还提供了电子计算器和表格,方便计算不可压缩的百分比

 

蒸汽过热
试验的目的是为了证明蒸汽供应中的水分足够防止蒸汽进入灭菌室的扩展空间时被过热。
在这个测试中,测量通过皮托管中的一个孔到达大气的蒸汽温度。
通过使用热电偶来测量温度,该热电偶位于皮托管上方的膨胀管的中心。如果蒸汽的温度低于当地沸水的温度25°C,则认为是可以接受的,而当地沸水的温度取决于高度。

 

蒸汽干度值
汽干度值测试的目的是确保蒸汽供应中存在可接受的水分含量。

水分太少:
过热的可能性
由于水分是分解孢子形成生物的细胞结构的关键因素,因此可防止在负载中达到灭菌条件。
水分过多:

在周期结束时,灭菌器的负载可能不会干燥到可以接受的程度。潮湿的包装材料可能会导致微生物屏障破裂,从而为重新污染铺平道路。
使用不锈钢真空瓶通过热平衡进行测试。在已知温度下用已知量的水灌注烧瓶。然后,蒸汽在烧瓶中冷凝,从而升高水的温度。测量水的*终质量和温度,并将其放入公式中。如果水温较低或*终质量较大,则表明蒸汽的水分含量较高,即值较低。

蒸汽样品采集
由于蒸汽供应直接接触在医疗保健应用中可能与患者直接接触的物品,因此蒸汽供应中存在的任何污染物都可能引起不利影响。

--------源自深圳市湾边贸易有限公司

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