青岛市南区桶装水厂洁净灌装车间环境检测方案-天津中达检测济南分公司：桶装水灌装机无菌间需要符合十万级净化车间标准，其中尘粒*允许数≥0.5微米的粒子数不过350万个，≥5微米的粒子数不过2万个。

目前SPF级和GF级动物主要用于科研、药理动物实验等，对于一个制药企业仅以药品生产质量检测为目的的动物实验室常用动物以普通级、清洁级和SPF级为主，普通级的动物主要有兔子、豚鼠、猫、狗等，清洁级的动物有大、小鼠等，SPF级的动物根据具体情况确定。

桶装水厂洁净灌装车间环境检测从不同级别的矿泉水厂生产车间洁净度检测结果看，除百级间数少，检测情况代表性不强外，千级的房间洁净度检测尘埃、微生物合格率较万级及以上的房间低，主要原因也是级别高的不一定净化设备功率配备就高，但评判标准比万级及以上的房间高，所以就出现洁净级别高的，合格率就低；洁净级别低的，合格率相对高。

压差：这项检测的目的是验证完工设施与周围环境之间、设施内各空间之间保持规定压差的能力。这项检测适用于所有3种占用状态。需要定期进行这项检测。压差的测试应在所有的门都关闭的条件下，由高压向低压、由平面布置上与外界远的里间房间开始，依次向外测试；有孔洞相通的不同等级相邻的洁净室（区），其洞口处宜有合理的气流流向等等。压差检测要求：1）静压差的测定要求在洁净区内的所有门全部关闭情况下进行。2）在洁净平面上应从洁净度由高到低的顺序依次进行，一直检测到直通室外的房间。3）测管口设在室内没有气流影响的任何地方均可，测管口面与气流流线平行。4）所测量记录的数据应到 1.0Pa。压差检测步骤：1）先关闭所有的门。2）用微差压计测量各洁净室之间、洁净室走廊之间、走廊与外界之间的压差。3）记录所有数据。压差标准要求：按照洁净室设计或工艺要求决定维持被测洁净室的正压或负压值。1）不同级别的洁净室或洁净区与非洁净室（区）之间的静压差，应不小于5Pa。2）洁净室（区）与室外的静压差，不应小于 10Pa。3）对于空气洁净度等级严于 5 级（100 级）的单向流洁净室在开门时，门内 0.6m 处的室内工作面含尘浓度应不大于相应级别的含尘浓度限值。4）若达不到以上标准的要求，应重新调整新风量、排风量、至合格为止。

目的通过对桶装水灌装车间空气洁净度的检测,了解空气净化在桶装水生产企业生产中的使用现状和应用的效果.方法依据GB50073—2001《洁净厂房设计规范》,JGJ71—1990《洁净室施工及验收规范》和GB/T16294—1996《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》于2005年5—11月对重庆市辖区内所有申报QS的桶装水(包括矿泉水,纯净水和山泉水)生产企业的灌装车间空气洁净度进行检测和评价.结果灌装车间空气洁净度的重要指标,如悬浮粒子(1290～368000个/L)和沉降菌数(0～20个/皿)标率分别为17.4%和5.8%,但一般指标如相对湿度,照度和噪声标率分别为94.2%,95.3%和98.8%.结论空气洁净度的重要指标如悬浮粒子和沉降菌数达标情况较好.一般指标如相对湿度,照度和噪声标较为严重.主管部门应该制定适宜的指标和评价标准,使灌装车间的空气洁净度符合生产的要求.

桶装水厂洁净灌装车间环境检测方案

目的通过对桶装水灌装车间空气洁净度的检测,了解空气净化在桶装水生产企业生产中的使用现状和应用的效果.方法依据GB50073—2001《洁净厂房设计规范》,JGJ71—1990《洁净室施工及验收规范》和GB/T16294—1996《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》于2005年5—11月对重庆市辖区内所有申报QS的桶装水(包括矿泉水,纯净水和山泉水)生产企业的灌装车间空气洁净度进行检测和评价.结果灌装车间空气洁净度的重要指标,如悬浮粒子(1290～368000个/L)和沉降菌数(0～20个/皿)标率分别为17.4%和5.8%,但一般指标如相对湿度,照度和噪声标率分别为94.2%,95.3%和98.8%.结论空气洁净度的重要指标如悬浮粒子和沉降菌数达标情况较好.一般指标如相对湿度,照度和噪声标较为严重.主管部门应该制定适宜的指标和评价标准,使灌装车间的空气洁净度符合生产的要求.

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