青岛李沧区动物实验室洁净环境检测CMA资质-天津中达检测济南分公司

青岛李沧区动物实验室洁净环境检测CMA资质-天津中达检测济南分公司 2. 实验室洁净工程检验项目及方法;(1) 实验室洁净工程在高效过滤器现场检漏后的必测项目,是目前看到的国内外相关标准,如《洁净室及相关控制环境国际标准》ISO 14644中较全面的。特别是新增了与环保有关的项目(如甲醛)和使用净化器场合有关项目(如臭氧),则是突显对洁净室质量要求的提高。新增的生物学评价又包含几个分项,是国内外相关标准所没有的,这是根据当前国内实践的需要提出的,已有成熟的方法;分子态污染物和表面洁净度则是国际上新出现的内容,在国际标准中也无具体方法。(2) 实验室洁净工程检验前,应对所测环境作清洁,但不得使用一般吸尘机吸尘。 擦拭人员应穿洁净工作服,清洗剂可根据场合选用纯化水、有机溶剂、中性洗涤剂或自来水。(3) 检验项目首先应测风速、风量、静压,然后检漏,再测洁净度。在其他必测项目测完并完成表面灭菌后,测定细菌浓度。测定细菌浓度前不得进行空气灭菌,后测定选测项目。(4) 上表中的检验项目应按“规范”附录中的方法进行检验。当有明显理由不便执行“规范”的检验方法时,可经委托方(用户)和检验方双方协商采用其他方法,并载人协议。采用双方协商的方法,是国际标准中常用的方法,使得标准更贴近现实,更有可操作性,过去国内标准很少有此提法。中净环球净化可提供洁净工程、实验室的咨询、规划、设计、施工、安装改造等配套服务。

风速风量换气次数;洁净室、洁净区的洁净度主要是靠送入足够量的洁净空气,以排替、稀释室内产生的颗粒污染物来实现的。为此,测定洁净室或洁净设施的送风量、平均风速、送风均匀性、气流流向及流型等项目十分必要。单向流主要是依靠洁净气流推挤、排替室内、区内的污染空气以维持室内、区内的洁净度。因此,其送风断面风速及均匀性是影响洁净度的重要参数。较高的、较均匀的断面风速能更快、更有效地排除室内工艺过程产生的污染物,因此它们是主要关注的检测项目。非单向流主要是靠送入的洁净空气来冲淡与稀释室内、区内的污染物以维持其洁净度。因此,换气次数越大,气流流型合理,稀释效果越显著,洁净度也相应提高。所以非单相流洁净室、洁净区的送风量及相应的换气次数,是主要关注的气流测试项目。为了获得可重复的读数,记录各测点风速的时间平均值。换气次数:根据洁净室风量除以法净室的容积求得。

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化妆品微生物实验室的洁净等级无菌检查、微生物限度检查应在环境洁净度10000级和局部洁净度100级的单向流空气区域内或隔离系统中进行。也就是说,要求达到洁净室内万级,净工作台内百级就Ok.

根据实验动物微生物控制标准,可将实验动物分为普通动物(CV)、清洁动物(CL)、无特定病原体动物(SPF)和无菌动物(GF),4个等级。根据**的《实验动物环境及设施》(GB14925-2010)的要求,实验动物的环境共分为三类,即普通环境、屏障环境和隔离环境。普通环境无空气洁净度要求,屏障环境空气洁净度等级为1万级,隔离环境空气洁净度等级为100级。

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(9)室内照度和照度均匀度按“规范”附录E检验。(10)室内浮游菌和沉降菌浓度应按“规范”附录E检验,各点平均值或一点大值应符合设计或相关标准的要求。(11)当对室内单向流品质作细致确认时,可测流线平行性。可测流线平行性可按“规范”附录E检验,在工作区内气流流向偏离规定方向的角度不大于15°。(12)当对室内振动影响作细致确认时,可测室内微振。室内微振应按“规范”附录E检验,纵、横和垂直三个方向的振幅均应符合设计或相关标准的规定。(13)当对室内表面导静电性能作细致确认时,可测表面导静电性能。表面导静电性能应按“规范”附录E检验。(14)当对室内气流流型作细致确认时,可测气流流型。室内气流流型应按“规范”附录E检验,应绘出流型图并给出分析意见。(15)当对排除室内污染的能力作细致确认时,可测自净时间。自净时间应按“规范”附录E检验。(16)当对导致交叉污染的因素作细致确认时,可测气流的定向性。气流定向性应按“规范”附录E检验,应给出流动方向并给出分析意见。(17)当对实验室洁净工程的严密性有特殊要求时,可测其围护结构的严密性。围护结构严密性按“规范”附录G检验,检验结果应符合设计要求,当设计无明确要求时,按“规范”规定执行。

实验室洁净A、B、C、D等级的净化设计参数和气流分布设计一般如下:(1)A级洁净室:适用于微生物实验和生产操作。空气洁净度要求达到0.1~0.5μm的颗粒物浓度为35个/m3以下。气流分布方式一般采用上送风,下排风方式,空气流速控制在0.3~0.5m/s,气流方向垂直于地面,向上流动。(1)B级洁净室:适用于微生物实验和生产操作,以及部分细胞和分子生物学实验。空气洁净度要求达到0.5~5μm的颗粒物浓度为3,500个/m3以下。气流分布方式一般采用上送风,下排风方式,空气流速控制在0.25~0.5m/s,气流方向垂直于地面,向上流动。(2)C级洁净室:适用于细胞和分子生物学实验,以及部分生产操作。空气洁净度要求达到0.5~5μm的颗粒物浓度为35,000个/m3以下。气流分布方式一般采用上送风,下排风方式或全层送风,全层排风方式,空气流速控制在0.15~0.3m/s,气流方向垂直于地面或者呈环流。(3)D级洁净室:适用于部分生产操作和一般实验。空气洁净度要求达到5μm以上的颗粒物浓度为35,000个/m3以下。气流分布方式一般采用全层送风,全层排风方式,空气流速控制在0.1~0.2m/s,气流方向垂直于地面或者呈环流。

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(9)室内照度和照度均匀度按“规范”附录E检验。(10)室内浮游菌和沉降菌浓度应按“规范”附录E检验,各点平均值或一点大值应符合设计或相关标准的要求。(11)当对室内单向流品质作细致确认时,可测流线平行性。可测流线平行性可按“规范”附录E检验,在工作区内气流流向偏离规定方向的角度不大于15°。(12)当对室内振动影响作细致确认时,可测室内微振。室内微振应按“规范”附录E检验,纵、横和垂直三个方向的振幅均应符合设计或相关标准的规定。(13)当对室内表面导静电性能作细致确认时,可测表面导静电性能。表面导静电性能应按“规范”附录E检验。(14)当对室内气流流型作细致确认时,可测气流流型。室内气流流型应按“规范”附录E检验,应绘出流型图并给出分析意见。(15)当对排除室内污染的能力作细致确认时,可测自净时间。自净时间应按“规范”附录E检验。(16)当对导致交叉污染的因素作细致确认时,可测气流的定向性。气流定向性应按“规范”附录E检验,应给出流动方向并给出分析意见。(17)当对实验室洁净工程的严密性有特殊要求时,可测其围护结构的严密性。围护结构严密性按“规范”附录G检验,检验结果应符合设计要求,当设计无明确要求时,按“规范”规定执行。

天津中达检测有限公司济南分公司专注于洁净环境检测出具CMA报告,主营:手术室验收检测、PCR实验室验收检测、洁净车间验收检测、生物安全柜净台隔离装置检测、负压病房验收检测、实验室验收检测、高效过滤器检漏,等项目。(snjjhjjc)

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