在医药生产工艺中，对于无菌生产洁净区域环境的微生物进行有效的控制，需要选择适宜的消毒灭菌剂，杀灭洁净环境内空气中和浮在机械设备、模具、容器、建筑物表面上的细菌，以保持“ 无菌药品” 生产所必须的相应洁净度环境（无菌室）。
（一）采取臭氧消毒灭菌方式在具有空调净化系统
（简称HVAC 系统） 控制的洁净环境中的应用机理与优越性利用HVAC 系统的循环风作为臭氧的载体，即将臭氧发生器生产的臭氧化气体由HVAC 系统中净化风机产生的压力风源，扩散至所控制的整个洁净区域，并且使空气中臭氧浓度均匀，在洁净区域的生产环境中不增加任何消毒设备，即可达到灭菌的目的，同时对HVAC 系统起到杀灭细菌和霉菌的效果，实践发现，该消毒灭菌方式还能对高效过滤器起到溶菌疏导作用，延长其使用寿命。
（二）臭氧发生器在HVAC 系统中的安装方法
利用HVAC 系统中净化风机产生的压力风源，扩散至所控制的整个洁净区域，此安装方法对新建、改建厂房均适用。2. 对没有HVAC 系统的房间，可以把臭氧直接通到房间内，利用内循环，把臭氧扩散至整个房间，同样可以达到消毒灭菌目的。臭氧设备选择方法利用HVAC 系统集中投加时，臭氧发生器选用按以下方法计算：首先计算实际臭氧消毒体积，实行体积由三部分组成V=V1+V2+V3 ，V1 洁净区空间体积，V2 空气净化系统体积，V3 循环时空气损失体积，实际计算过程中V3 等于循环系统风量的1.1% 。根据《消毒技术规范》的标准确定臭氧灭菌的投加量（g/h ），对于空气浮游菌，臭氧灭菌浓度为4-8mg/m3 ，对物体表面沉降菌落，投加量为20-30mg/m3. w=c*v/s w ：实际选用臭氧发生器的产量，单位为g/h ；c ：单位体积投加量v ：实际臭氧消毒体积；s ：臭氧衰退系数0.4208 如工厂为空气灭菌，洁净室所需臭氧浓度定为c=5ppm ，但事实上，洁净区的消毒不仅是对空气的消毒，实际上还包括物体表面的消毒，所以，我们的设计浓度c 为10ppm 。 工程技术叁数： 消毒面积S=36*48=1728 m2 标高H=2.6 m 送风量为100000m3/h 根据工厂提供的工程参数V1=S*H=m3 V2 忽略不计V3=100000*1.1%=1100m3 实际臭氧消毒体积V=V1+V2+V3=4492.8+1100=5593m3 所需臭氧投加量W=C*V/S =10*2*5593/0.4208 =266g/h 考虑管道及其它因素影响，选择臭氧发生器的产量为280g/h 。臭氧消毒的经济效益分析(一) 臭氧消毒代替化学试剂熏蒸灭菌，实现了洁净室空调系统节能。(二) GMP 实施指南要求洁净度100 级，10000 级区域的空调宜连续运行，非连续运行的洁净室，可根据工艺生产要求，在非生产班次时，空调系统宜作值班运行，使室内保持正压。为保证洁净度，一般空调是连续运转的，只有这才能避免洁净室受到悬浮粒子和微生物的污染，用臭氧对洁净室进行消毒灭菌，就可以在无菌室没有作业时，将空调机组进行全部停止运行，上班前2 小时左右，开风机消毒灭菌换空气即可，实现了洁净室的节能。 如工厂空调系统送风量为100000 m3 /h ，风机功率按100kw ，产品生产按12 小时设计，采用臭氧消毒，每天至少减小风机运行时间10 小时，以每月生产27 天，这样每年生产11 个月计可节电：100×10×27×11=297000 度 如电价为0.6 元 / 度，全年节约电费：297000×0.6=178200 元
（三）节约消毒剂减轻劳动强度，同时解决了消毒剂易燃易爆问题。
（四）由于采用臭氧消毒，可以避免化学药剂熏蒸产生的二次污染问题，而且对空气过滤器有疏导作用，这样就会延长过滤器尤其是高效过滤器的使用寿命，从而节约维护费用。
（五）取消每月二次的大消毒，可延长生产周期，提高产量。
