Class II 生物安全櫃性能檢測

发布时间:2018-01-22

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Certification Report For Biological Safety Cabinets

 

根據美國國家衛生研究所(NIH)對生物性的生產與實驗室場所的安全分類有四個等級:

1. Biosafety level 1:良質生物製劑及合宜之作業環境,不會引致健康作業員、動物產生疾病或者環境危險。

2. Biosafety level 2:良質生物製劑及合宜之作業環境,但可能會引致健康作業員、動物產生疾病或者環境危險之中度風險。

3.  Biosafety level 3:應用於診所,診斷、教學、研究或者其中生產的設備,工作時暴露於毒性生物製劑路線旁邊,可能產生嚴重危險、毀滅性的致死疾病。

4. Biosafety level 4:須於危險、毒性的生物製劑環境工作,可能會引致經空氣傳送的實驗室感染和生活威脅的疾病。

      生物安全操作櫃(BSC)是生產與實驗場所的關鍵設施,設計良好的生物安全操作櫃能有效保護操作人員的生命安全、實驗環境的空氣品質或實驗產品的良率。根據美國國家科學基金會(NSF)的分類有三大類:Class IClass IIClass III

1. Class I:可提供操作人員安全與實驗環境保護的一個排氣櫃,但不保護產品。

2. Class II:可提供操作人員安全、實驗環境與產品保護的一個排氣櫃。櫃前方開口面有一向內的抽氣氣流來保護操作人員,櫃內經HEPA過濾的垂直層流用來保護產品;廢氣HEPA過濾後排出環境。

3. Class III:密閉式的排氣櫃,操作人員透過手套來進行實驗。

 

本實驗室提供Class II 生物安全操作櫃的性能檢測(依據美國NSF 49)

一、測試項目

 

認證測試

年度測試

安裝測試

1. 壓力遞減測試

□合格 □不合格

□合格 □不合格

□合格 □不合格

2. HEPA洩漏測試

□合格 □不合格

□合格 □不合格

□合格 □不合格

3. 噪音測試

□合格 □不合格

□合格 □不合格

□合格 □不合格

4. 照明測試

□合格 □不合格

□合格 □不合格

□合格 □不合格

5. 震動測試

□合格 □不合格

□合格 □不合格

□合格 □不合格

6. 微生物測試

□合格 □不合格

--

--

7. 穩定性測試

□合格 □不合格

--

--

8. 下吹氣流測試

□合格 □不合格

□合格 □不合格

□合格 □不合格

9. 入口氣流測試

□合格 □不合格

□合格 □不合格

□合格 □不合格

10.煙霧氣流型態測試

□合格 □不合格

□合格 □不合格

□合格 □不合格

11.排水容量檢驗

□合格 □不合格□不適用

--

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12.風機性能測試

□合格 □不合格

--

--

13.SF6洩漏測試

□合格 □不合格

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--

14.場地安裝評估測試

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□合格 □不合格□不適用

15.極性測試

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--

□合格 □不合格□不適用

16.漏電流測試

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□合格 □不合格□不適用

17.接地短路保護測試

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□合格 □不合格□不適用

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