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综合药品稳定性试验箱 产品特点:
*于制药企业稳定性考察试验,以确定药品有效期。 综合药品稳定性试验箱 详细介绍:
空气调节及制冷系统
*空气调节方式:强制通风内循环平衡调温调湿。
*空气循环装置:鼓风风机系统。
*加热方式:电加热器。
*加湿方法:电热蒸气加湿器。
*供水方式:自动循环供水系统,配一套水箱带自动潜水泵和进水管系统装置,加湿用水为蒸留水或饮用纯净水。
*制冷方式:2套松下耐热型制冷压缩机组(其中1套备用),美国杜邦原装环保制冷剂R134a。
室体结构
*箱体材料:外壁材料喷塑冷轧钢板。
*内壁材料:镜面不锈钢板。
*钢化玻璃内门:8mm钢化玻璃。
*冷轧钢板外门:带钥匙锁。
*LED光照试验装置:6W×8灯组,约50W;一层感光试品搁板。
*验证孔:直径Φ50mm。
*移动脚轮:4只移动脚轮。
控制和监测系统
*温度控制:Pt100铂电阻。
*湿度控制:美国Honeywell原装电子湿度传感器。
*温湿度控制仪表:3只日本Shimaden仪表控制温湿度和照度,带RS485接口可记录温湿度和照度数据和曲线于个人计算机中。
*本地集中多台群控:可通过一台个人计算机控制同类系列多台设备执行功能;按设备配仪表数计,多可达30只导电仪表。
*异地远程控制:在客户实验室有Internet网(如wifi或无线上网卡)时,即可实现异地远程调试和监控等功能。
*打印记录:独立配制的打印机及时记录温湿度和光照数据和曲线,年,月,日,北京时间;打印周期频率可调节。
*存储记录:选用个人电脑装上Shimaden Lite仪表上位机软件,通过 RS485-USB转换器驱动。可集中控制和记录各箱参数。
*时间累积器:时间累积计时器,大时间99999小时。
安全保护措施
*独立工作室温保护。
*加湿系统断水。
*制冷压缩机过载。
*手机短信报警。
标准和试验方法
*满足试验标准:符合药典及FDA、ICH等相关标准中加速、长期、中间、高湿度和强光照射试验。
也满足大输液等特殊药类的40℃,20%R.H低湿度试验。
*制造执行标准(技术条件):参照GB10586。
设备使用条件
*环境温度:5-35℃。
*环境湿度:≤85%R.H。
售后服务
*自交货验收合格之日起,整机保修一年,终身负责维修。
*提供符合国际标准的IQ/OQ验证方案文件。
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联系人:李东升 先生
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地址:上海市徐汇区斜土路1755号上儿大厦711室
传真:86-