宫颈癌疫苗预计快明年在获得上市许可
据介绍，由医学科学肿瘤医院/肿瘤研究所牵头，癌症基金会与多家地方单位协作的“少数民族地区子宫颈癌综合预防研究项目”即将开展。项目将从内蒙古、新疆和四川三个省份各选择一个少数民族聚居县，开展全人群的子宫颈癌综合预防。
预计今年年内，6000名来自少数民族聚居县的少女将率先接种预防子宫颈癌的疫苗。
在4月24日于北京闭幕的“第九次子宫颈癌协作组工作会议暨HPV疫苗与子宫颈癌防治研讨会”上，癌症基金会副秘书长、医科肿瘤医院/肿瘤研究所乔友林博士透露了上述信息。
其中，约6000名13岁至15岁的少女将注射预防性疫苗。由于预防子宫颈癌的疫苗尚未在大陆获得上市许可，项目将以应用研究的名义接种。乔友林对财新记者表示，预计今年年底之前就可开始为这些女孩注射疫苗。
此外，约3万名35岁至54岁妇女将接受HPV （人乳头状瘤病毒）的DNA检测，以快速筛查子宫颈癌。
至于项目的所需疫苗和检测试剂，将分别由跨国制药巨头默沙东和欧洲大生物科技公司凯杰免费提供。
子宫颈癌是仅次于乳腺癌的女性第二高发恶性肿瘤。据世界卫生组织2010年数据统计，每年全球有过50万新发病例，过20万妇女死于该病。在，每年约新增10万名病例，死亡病例过3万。
子宫颈癌的病因主要与HPV感染有关。德国科学家豪森（Harald zur Hausen）发现了HPV是导致子宫颈癌的直接证据，并于2008年获得诺贝尔奖。
正是基于豪森等科学家的发现，默沙东的HPV预防性疫苗在2006年6月获得美国食品药品管理局（FDA）批准上市。葛兰素史克的疫苗也于2007年5月首先在澳大利亚获得上市批准。
乔友林说，包括台湾、香港和澳门地区在内，迄今全球已有100多个和地区的药监部门批准使用子宫颈癌疫苗，即HPV预防性疫苗。但由于大陆此前没有参与宫颈癌疫苗的全球临床试验，默沙东和葛兰素史克的宫颈癌疫苗均未获得大陆的食品药品管理局(SFDA)批准。
“鉴于子宫颈癌的流行病学现况以及有限的卫生资源，单凭筛查这一个手段很难有效降低子宫颈癌的发病率和死亡率。因此，HPV疫苗接种的公共卫生计划显得尤为重要。”乔友林说
默沙东()有限公司疫苗部监武阿妹透露，其HPV疫苗在的三期临床试验结果有望于今年年底之前获得，希望快明年拿到在大陆的上市许可。
