无菌检验隔离器集成的汽化过氧化氢灭菌器(VHP)杀灭舱内初始污染菌后,实验舱(操作舱)正压维持舱内无菌状态,实验舱首次灭菌后,传递舱(消杀舱)可快速独立对传进实验舱的检品进行表面灭菌,检品由两舱之间的传递门进入实验舱,实现检品连续检验。
无菌检验隔离器采用的汽化过氧化氢灭菌工艺灭菌时间短,传递舱1小时左右的灭菌周期,大大提高了工作效率;灭菌,能使嗜热脂肪芽孢杆菌(ATCC12980或ATCC7953)下降6-log;重复性好,技术的给药方式,和控制方式,灭菌重复性好,可验证;对环境友好,过氧化氢分解后变成水和氧气,无毒无残留优点;采用无菌检验隔离器进行无菌检验,可有效避免假阳性的风险。
主要技术参数
电 源:AC220V±22V / 50Hz;
功 率:3000VA;
外形尺寸:定制
噪 声:≤65dB(A)(无菌维持状态);
工作压力:20~50Pa(可调);
洁 净 度:A级;
气流模型:紊流(乱流)
杀 灭 率:SAL≤10-6
过氧化氢:30%(分析纯)
灭菌周期:传递舱约60min,实验舱+传递舱约160min
操 作 口:6个或8个(双面操作)
压差分辩率: 0.1Pa
温度分辨率: 0.1℃
湿度分辨率: 0.1%RH
小时泄漏率: Q/V≤0.5%
高效过滤器: H14(康菲尔);
舱体材质:316L不锈钢
框架材质:304不锈钢
无菌检测隔离器是无菌隔离屏障,可以提供良好的环境控制以实现无菌试验过程中假阳性干扰小。无菌检测隔离器配合的物料转移技术和生物除污方法,可以有效降低生物活性物质污染高达6倍。提供的标准配置产品能够适用于不同批量和工艺流程的需要。通过终用户决定的配置选择系统,同样隔离器的运行状态气流模式可变化为循环气流或单向气流,正压操作或负压操作模式,使得系统具有多功能性以满足有毒或无毒无菌物料的操作需要。针对有毒物料操作,系统具有过滤器安全更换功能。