1.功能简介
负压称量室、负压采样室(中心称量室、称重室)是一种提供局部负压的、局部class A级环境的空气净化设备;它广泛应用于制药行业的药品称量、称重、分装、采样等工艺中,严格遵守三保护三不污染原则:保护药品不受污染,保护人不受药品污染,保护外部环境不受药品污染。
2.结构说明
负压称量室、负压采样室(中心称量室、称重室)由机箱、送风高效过滤器、排气高效过滤器、可变风量风机组、PLC控制系统和传感系统等几大部件组成。机箱采用拉丝无指纹不锈钢SUS304制作,钣金一体折弯制作而成,美观洁净,易于清洁消毒。
负压称量室、负压采样室(中心称量室、称重室)采用了可调风量的风机系统和不锈钢风速传感器,通过调节风机的工作工况,可使洁净工作区中的平均风速保持在设定0.45m/s的范围内。
负压称量室、负压采样室(中心称量室、称重室)气流流形为垂直上送侧回。空气自上而下流经工作区,将工作中产生的飞扬粉尘压迫至侧下方的初效、中效和袋进袋出装置中,空气由风机抽至高效过滤器静压箱内,一部分通过高效过滤器送回室内工作区,另一部分通过排气过滤器排至工作区外,使负压称量室、负压采样室(中心称量室、称重室)内形成负压。
负压称量室、负压采样室(中心称量室、称重室)配有四个压差传感器:室内外负压、袋进袋出阻力、送风高效阻力、排气高效阻力,配有风速传感器,采用西门子PLC控制器在线动态控制称量室工作状态,偏离设定工作状态自动校正,校正仍然有偏离报警。
3.技术参数
1、材 质:304不锈钢拉丝板。
2、结 构:立面圆弧,模块化设计,现场组装。前侧PVC条帘。
3、风 速:0.35-0.65m/s,风速可调。
4、照 度:≥500 lux
5、洁净度:CLASS A级。
6、噪 音:≤75db。
7、电 源:AC 22OV/380V,50Hz。
8、控 制:按钮控制/PLC触摸屏控制,压差、风速可显示,标报警。各项功能可选配。
欧盟GMP指南要求:起始物料的称量通常需要在一个隔离并根据用途设计的称量室中进行。药品GMP指南认为:建议在一个配有除尘系统的区域进行操作,使操作者对产品的暴露程度降至低。从对原辅料称量的要求可以看出,原辅料称量需达到有专门的称量室,要求有保持相对负压或专门隔离的措施有除尘系统。