低温药物光照试验仪
中药制剂稳定性试验方法大全
留样观察法
将药剂样品贮存在室温中，定期检测，观察其外观（包括：色泽变化、澄明度变化等），进行质量检查（包括：定性鉴别、含量测定、pH检测、杂质检查、卫生检测等），了解贮存过程中的变化。如果将药剂分别贮存在3℃～5℃、20℃～25℃和33℃～37℃的恒温条件下，又分为光照组和避光两组，进行对比观察和检测，则结果更有说服力。将所得结果逐项记录、比较、分析和结，就可确定该药剂的有效期。此法的优点：①其结果符合生产与贮存的实际，真实可靠。②简便易行。而缺点是：①观察时间太长，效率低。②不易找出影响稳定性的因素，不利及时改进产品质量。
比较试验法
按不同处方和制备工艺，制成同一剂型，在同一贮存条件下，进行留样观察，并比较其疗效、毒副作用和稳定性，终选出佳处方和工艺，确保质量及稳定性。医学教.育网搜集整理
经验法
美国FDA曾提出：“药品可在温度37℃～40℃和相对湿度75%条件下，保存3个月，效价仍在所要求的范围内，则有效期暂时定为2年。”国内也有厂家将青霉素G规定在37℃，相对湿度情况下，保存3个月，效价仍在所要求范围内，则有效期定为3年。
化学动力法
采用化学动力学法研究药物在不同温度条件下的反应速度常数，推测出药物在常温贮存（一般指15℃～25℃）的有效期。此法可较快地预测药物有效期，并能掌握某些药物分解反应的一些规律。
药物的化学反应常分为：零级、一级、二级反应。其中以一级反应较为常见。所谓一级反应系指反应速度与反应物浓度一次方成正比的反应。求药物常温下有效期通常按一级反应来测算。
主要参数：
产品编号：71-31-10
1、温度控制：测温范围0-50度；
2、光照控制：
光照强度：3500-5500LX；
光照均匀度：+10%；
3、功率：180W；
产品用途：
广泛应用于制药、食品、化妆品行业，是检验产门、科研单位、各生产厂的检测仪器。
产品特点：
仪器用于新药申报时对原料及制剂必须经过10天光照试验，检测药品物理性能和化学性能的稳定性试验。本仪器光照度连续可调，数字显示，采用节能灯源，热量低，温度随时测量，数字显示，可靠性高，维护容易。
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