药品冷冻式干躁工艺介绍
制作以及购买冷冻式干燥机首先应该先了解下冷冻工艺,这样才能解决冻干药品的质量问题,降低能耗,这是制作冷冻式干燥机和购买冷冻式干燥机首先应该了解的内容。
1、什么是药品的冷冻
药品冷冻是利用溶液经冷冻冻结在低温低压条件下,从冻结状态不经过液态直接升华除去水分完成干躁。可以使药物保持原有的理化性质和生理活性,且有效成分损失极少。此外,冷冻制剂特有的疏松多孔结构,可以使药物易于复水而恢复活性,而且冷冻制剂含水量低,易长期稳定保存。
2、为什么要冻干
人 们一直对药品、生物和医疗制品进行冷冻干燥,往往是出于下列原因:药品的成分在液态下不能稳定存在,并且其他去除水分的方法会完全破坏或降低成分的活性;活性成分的含量很少;控制液体的剂量比控制粉体的剂量更安全;虽然药品冷冻干燥具有很多优点,但是干燥速率低、干燥时间长、干燥过程能耗高和干燥设备投资 大等仍是该技术的突出缺点。
3、冻干药品生产中人们关心的问题
在冻干药品生产中人们关心的是什么呢?安全、高效。药品的质量和能耗都是非常重要的,质量是位的,在保证质量的前题下减少能耗降低生产成本非常重要的。这些都和冻干工艺密切相关的。
4、冷冻干燥工艺研究的任务
一是如何保证冻干过程的顺利进行。二是如何减少冻干过程对药品活性的影响。三是如何降低药品冻干过程的能耗,缩短冻干时间。
5、冷冻干燥工艺研究的内容
冷冻干燥工艺研究的内容应是药品的性质、处方、冷冻、升华干燥、解吸干燥。只有深入的了解冷冻干燥工艺研究的内容,才能解决冻干药品的质量问题。降低能耗。
6、冷冻干燥的参数
产品的冷冻参数有过冷度、共晶温度、冻结温度、结晶度、玻璃化转变温度。产品的升华参数有崩解温度、共熔点、玻璃化转变温度。
7、冻干药品的分类
A、冻干药品的种类有化药、生物制品、中药、纳米药物、止血贴膜。
B、药品冻干的方法有玻璃小瓶冻干、托盘原料冻干、薄膜原料冻干、冻干片剂、预灌针冻干。