法规背景
*近CFDA发布的《已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求》文件中指出：包装密封性验证，方法需经适当的验证 及 包材密封性验证，方法需经适当的验证。
面临挑战
针对法规提出的上述要求，需要解决以下问题： 方法如何选择？ 传统的亚甲基蓝染色法是否可行？选择好方法之后，如何对方法进行验证？
众林解决方案
方法选择咨询服务
提供有缺陷的阳性样品，帮助客户验证现有方法（如亚甲基蓝染色法）及新方法（如真空衰减法）的检出限及可靠性。
