Sterisart 60mm 针 带有隔膜 伽玛灭菌 16467--------GSD 赛多利斯

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伽玛灭菌 16467--------GSD

简介

Sterisart NF系统是一个完全封闭的，用于制药行业无菌测试的系统。它所基于的是膜过滤方法，但是却消除了手动操作过滤器的步骤。这就意味着同时也免除了二次风险和获得假阳性结果的风险。

的隔膜版本用于无菌取样

微生物的高截留量

低吸附作用

高机械稳定性

锋利的金属针头用于轻易渗透

预装彩色编码的试管夹钳

易于识别的刻度标识

人性化操作（可配几个实用接口）

产品-/批号鉴定

大量适配器和20余种不同的单元类型

气密包装，防止受灭菌剂影响

描述

Sterisart NF系统是一项基于膜过滤方法的完全抛弃式的技术，应用于制药产品的无菌测试。该系统能提供20余种不同类型的单元，技术员们可以选择性地挑选与他们的应用相配的适配器或系统。Sterisart通用泵可以将样品转移进入过滤单元。冲洗之后，过滤单元将会被注满培养基用于过滤器的培养，与周围环境完全隔绝。经过14天的培养，将会获得肉眼可见的结果（浑浊 | 不浑浊）。

的Sterisart 隔膜可以无菌采样，在培养期间或之后需要使用该系统进行稀释或快速检测，或者用于补充添加剂或使抗生素（青霉素）失活。

Sterisart NF可提供不同类型的适配器，比如用于电源、医疗设备（袋子）、预装针式敞口与闭合系统的等等。根据应用的不同，可提供经环氧乙烷 (EO)处理和伽马射线辐照的系统。后者因其包装的特殊性，专门开发用于将液体转移至清洁室和隔离器的应用。除了硬件和即用型一次性产品，Sartorius还提供完整的用于全无菌解决方案的服务概念，包括资质文件(IQ/OQ) 与支持，泵的验证服务与维护服务（预防性）。

行业 制药 / 生物技术 应用 无菌测试 样品类型 大容量注射剂; SVPs 样品类型 大容量注射剂，小容量注射剂 设计 长针，已包装的无菌排气针，配置隔膜 无菌性 灭菌 取样选择 无隔膜 样品组分 液体 包装规格 10 孔径 0,45 µm 样品储存器类型 大体积玻璃瓶 样品形式

液体 工作区域 层流 包装类型 独立包装 取样选择 否 孔径空气过滤器 0.2 µm PTFE，依据HIMA用对缺陷型假单胞菌的截留验证 样品容器的容量 120ml(在50.75和100ml处有刻度) 操作压力 20 °C： 3 bar 容许的操作温度 max. 50 °C 过滤面积 15,7 cm² 灭菌 伽马照射

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