

简化工艺过程是GMP 规范化管理的重要措施。粉末直接压片虽然工艺过程简单,但由于粉末压片容易裂片,而且粉末的流动性差、片重差异严重等原因使该工艺的应用受到了限制,但近年来随着功能性*辅料的开发与现代化设备的应用使粉末直接压片成了药剂学研究的热点。

压片过程中可能发生的问题:粘冲 片剂的表面被冲头粘去一薄层或一小部分,造成片面粗糙不平或有凹陷的现象称粘冲。刻有文字或横线的冲头更易发生粘冲现象。 产生原因:含水量过多,润滑剂作用不当,冲头表面粗糙和工作场所湿度太高等。 解决措施:控制含水量,选择合适润滑剂或增加用量,更换冲头,控制环境相对湿度等

压片机的工作过程压片机的工作过程可以分为如下步骤:1. 下冲的冲头部位(其工作位置朝上)由中模孔下端伸入中模孔中,封住中模孔底;2. 利用加料器向中模孔中填充药物;3. 上冲的冲头部位(其工作位置朝下)自中模孔上端落入中模孔,并下行一定行程,将药粉压制成片;4. 上冲提升出孔。下冲上升将药片顶出中模孔,完成一次压片过程;5. 下冲降到原位,准备下一次填充。
