实验室人员为什么那么难如何有效开展

发布时间:2019-12-06

  人员是检测实验室人员管理的一个关键要素,要确保始终满足规定要求,实验室就需要对员工进行足够的。但是,往往实验室的进行都是很艰难,实验室人员为什么那么难?如何有效开展?

  目前,实验室的人员工作多是针对一线检测人员,缺少对管理层、合同评审、合格供应商评价等人员的,并且形式多限于对原始记录、检测报告等的核查,缺少对人员实际执行能力的考核。咱们就聊一聊检测实验室如何规范、合理地开展人员工作。

 

什么是人员

  ,是对现场或某一特定环节、过程进行的监视、督促和管理。人员,即是对人员能力的。这里的能力,是指经证实的应用知识和技能的本领。

  的目的是为了确保检测实验室人员所从事的与检测相关工作的初始能力和持续承担该项工作的能力。

 

怎样开展人员

1、编制人员程序文件

  检测实验室的质量管理体系文件中应包含人员程序文件,明确规定职责分工、工作流程和结果评价,以及中出现不符合工作的处理方法。

 2、设定员

  员,应由熟悉各项检测方法、程序、目的和结果评价,具备善于观察和良好沟通能力的*人员担当。其职责是发现偏离、记录分析、适时汇报和改进。

  《检测和校准实验室能力认可准则》中没有明确地规定员的比例要求,仅强调要进行充分有效的。为确保的覆盖面,有文献建议,人员和*技术岗位人员的数量之比一般在110~15

  有的建议,人员一般占*技术岗位人员的5%~10%

  还有的建议,以人员占*检测人员的10%~20%为宜。

  其实,人员的目的是保证所有对检测结果有影响的人员都能够按照规定的程序开展活动,因此,的对象应该覆盖到所有对检测结果有影响的人员,提出的人员比例是不合理的。员的数量以能够覆盖检测实验室所涉及的各工作环节、各*领域和各关键场所为宜。实验室管理层、质量管理体系运行管理部门、技术部门和后勤保障部门,都要有员。

  同时,实验室要对员予以授权并赋予相应的权利,确保其发现不符合工作时,即时处理。如可以当场提出问题,责令立即改正;

  当不符合工作处置发生困难时,可以直接向质量主管或技术负责人报告,以便及时采取补救措施;必要时可以扣发检测报告;对纠正措施效果不满意时,可以通过和相关人员沟通,提出整改意见。

 3、制订人员计划

  人员计划由员制订,经技术负责人审批。人员计划应至少包含以下内容:时间、对象、内容、方式,一般以表格的形式体现。员可根据自身的领域特点对实验室年度的质量工作计划进行细化,确保计划具有可操作性。

  检测实验室的计划应保证在一个认可周期内,实验室所有人员至少被一次。因为,实验室人员,不管是内部的还是外部的,都会影响实验室活动,均要受到。

 4、按计划实施人员

  实验室按照人员计划进行。在实施过程中,要做好记录和评价。年度计划是常规,员不必拘泥于计划,可结合实验室质量管理运行的具体情况,有侧重点地追加人员任务。如遇以下情况有必要追加专项:

(1)客户有特殊要求时;

(2)首次分包时;

(3)在实验室场所以外的地点进行检测工作时;

(4)检测结果在临界状态时;

(5)发生质量仲裁或质量鉴定时;

(6)发生客户投诉(抱怨);

(7)发生偏离时。

 

人员的具体内容

1、人员的方式

  人员的方式比较多样化,常用的有以下几种:现场观察、书面核查、提问面谈。开展时,可采用单一方式,也可采用多种方式结合。

 

——现场观察

由员对被人员进行现场实地操作情况的察看,考核其对管理要求或检测标准的执行能力和对操作过程的掌控能力。这种方式侧重于评价人员的实际操作能力,一般适用于有新人员(新进人员、在培人员、短期聘用人员)、新项目(新开展的项目)、新设备(新进设备初期使用阶段)和新标准(新增检测标准或检测标准变更)等情况,尤其是对检测人员的。对于新进人员,比较常用的方式就是目击现场操作。

  例如,羊毛检测人员按照检测标准SN/T04732003《进出口含脂毛检验规程》中5.3.1气流仪法,用微拉气流仪进行羊毛细度的检测。在过程中,要注意观察该人员的几个关键操作步骤是否规范、流畅,具体要点参见表1

 

——书面核查

  由员对被人员涉及的与内容相关的书面材料进行审核,考核其对管理要求或检测标准的理解能力和对操作结果的处理能力。可以通过核查工作记录、检测结果或者闭卷笔试的形式进行。这种方式一般适用于工作经验丰富的老员工。

  例如,对于从事合格供应商评价工作有多年经验的员工,其对实验室仪器设备检校服务机构的供应商评价时,可以查阅该人员是否建立检校机构合格供应商名录,名录中的各检校机构是否通过实验室认可,已获认可的检校能力是否能够满足实验室提出的具体技术需求;是否对每个供应商都逐一评价,评价内容是否涵盖供应商的服务效率、、服务支持能力等;

  如有不合格的供应商,是否予以撤除并编制新的合格供应商名录。

  以上列举的逐项内容,都能达到规定要求,则可认为该人员具备持续承担合格供应商评价工作的能力。

 

——提问面谈

  由员就内容对被人员进行当面问询和约谈,这种方式比较灵活,也适用于工作经验丰富的老员工,特别是对其持续承担原工作能力的。对实验室管理层的,就可以采用这种方式。

  例如,询问检测实验室*管理者,其单位的质量目标和质量方针是什么,如何实现该目标;有什么途径可以识别对管理体系或检测程序的偏离;在实验室内部怎样建立沟通机制等。

 

2、记录人员情况

  员应认真填写记录,及时发现存在的问题。记录的内容应包括时间、对象、内容、方式、结果等。记录要涉及的全过程,对方式的合理性、内容和过程的完整性、工作完成的效果进行客观描述,并对结果进行评价。

 

3、评价被人员的能力

  在结果部分,人员要对被人员的相关能力予以客观、真实的评价。明确被人员是否具备所需的能力,如对法律、法规、实验室质量管理体系文件和规章制度的掌握能力、对合格供应商的评价能力、对检测和方法(包括校准方法和非标准方法)的使用能力、数据处理及结果判定能力、安全性要求识别及执行能力等。当人员结果达不到预期目标甚至不符合时,则要进行不符合工作的说明,并指出需要改进或纠正的方面。

 

4、处理结果

  在过程中发现的不符合,应按照质量管理体系文件的要求及时处理和反馈。对需要采取现场纠正时,应要求被人员实施现场纠正,并对纠正有效性进行评价,同时做好记录;对需要采取纠正措施的,必须出具不符合报告。员督促相关人员制订纠正措施计划、分析原因、采取纠正措施,后期再实施跟踪,评价纠正措施的有效性。若纠正措施有效,则可关闭不符合。

  员定期编写人员报告,作为年度管理评审输入内容,也可作为人员培训需求的依据。报告要包括岗位及人员数量、过程、结果、发现的问题和整改措施等。

 

 

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