瑶海区计量-第三方检测机构
计量器具与仪器设备的校验
由于计量器具与设备的不断使用，性能会发生漂移。因此，必须对这些器具与设备进行科学、必要的仪器校准或仪器校正流程，确保它们在生产等工作中能保持正常的工作状态。根据这些器具与设备的分类及重要性，对它们的校验分为强制性校验、第三方校验与企业自行的校验。
首先，一般而言，A类计器具与设备应按*规程要求向政府计量行政部门申请。对经政府计量行政部门授权开展自检的企业，也应严格按*规程要求安排。暂无规程的计量器具，企业应依照*有关规定自行制定校验或比对方法，并报当地计量行政主管部门备案。凡使用强制计量器具的企业，应设专职或兼职人员进行检验管理，以保证严格按规程实施周期，并检查使用情况。使用标准物质的企业，应严格加以保管和进行操作。
其次，对于B级计量器具和设备，一般都要进行有资质的单位所进行的第三方企业进行仪器校准或仪器校正，对于连续性运转装置上拆卸不使的计量器具，根据有关规程，可随设备检修周期同步安排周期，但在日常运转中，必须严格检查。对准确度要求较高，但性能稳定，使用不频繁的计量器具周期可适当延长。所延长的时间应以保证计量器具可靠性为原则。对使用频次高和需确保使用精度的计量器具，应酌情缩短周期。通用计量器具时，按其实际使用需要，根据规程要求，可适当减少项目或只做部分项目的，但证书应注明准许使用范围和使用地点，并在计量器具的明显位置处标贴限用标志。
第三，对于C级计量器与设备，一般企业采用自行进行仪器校准或仪器校正的办法，对一些准确度无严格要求，性能不易改变的低值易耗的或作为工具使用的计量器具，可实行一次性。非生产关键部位起指示作用、使用频率低、性能稳定而耐用以及连续运转设备上固定安装的计量器具，可以实行有效期管理，或延长周期，一般控制在2～4个周期内。用于非生产方面的计量器具严禁流人生产和其他领域使用。对列入C级管理范围的其余计量器具，可根据计量器具类别和使用情况，实行性管理。
第四，计量器具的周期校验工作要有明确的测量范围、操作条件和允许误差范围，并在校验记录中加以确定，还要预先确定校验值、校验仪器和校验方法。校验用的标准品要经过校准并具有校准证书。根据对仪器仪表已有的经验来确定校验周期，并应随时根据*的科研结果做相应的调整。
应根据*计量规程和生产使用情况，制定各种计量器具的周期校准计划，应特别注意仪器校准的量程范围与实际生产和检验用的量程范围相互一致性。
企业内*一级计量标准器具，由有关部门按规定校准周期及时送*、省市计量管理部门进行周期校准，并由企业有关部门负责保管相关文件，如校准证书等。
非*强检、企业可自检的计量器具，如压力表、温度计等，企业可经*、省市级员考核，获得员证书资质的人员，可根据*规程进行、校正、比正。
仪器校准所用校准计量器具可以溯源到国际或*校准器具的计量合格证明。校准记录应标明所用校准计量器具的名称、编号、校准效期和计量合格证明编号，确保记录的可追溯性。
如仪器不能恢复原准确等级的计量器具应予以降级。不合格的计量器具及时修理，经修理后仍不合格的应停用并报废。
随着电子血压计技术的不断发展，越来越多的人开始使用电子血压计来监测血压，相对于传统采用柯氏音测量原理的水银血压计，电子血压计操作更为简单安全，但其测量准确度的可靠性对于人们预防、监测与治疗高血压有着重大的意义。我国于2010年颁布实施了JJG692-2010《无创自动测量血压计》*计量规程，首次提出利用血压模拟器来判定电子血压计动态性能的要求。目前大部分血压模拟器是根据示波法原理来设计制造，它能够产生一种类似于加压降压时从绑在手臂上袖带中观察到的脉搏波形，并且波形的幅度和特征会随着加减压过程中袖带的压力变化而有规律的发生变化。一组脉搏波和与之相关的袖带压力被存储在模拟器中，对应一组特定的血压值（收缩压/舒张压），从而模拟人体血压。由于血压模拟器能够重复稳定输出模拟血压，已被国际标准IEC80601-2-30:2009、欧洲标准EN1060-2、国际建议OMILR16-2等引入，作为用于电子血压计性能测试的标准仪器。
我国于2017年12月26日颁布实施了JJF1626-2017《血压模拟器校准规范》，提出血压模拟器的仪器校准项目包括了静态示值和动态性能两个方面。静态性能校准是由标准压力计来实现；动态性能包括了模拟器血压范围、血压示值重复性以及脉率偏差，则是利用标准压力计、示波器和压力转换器监测模拟脉搏波变动的方法来间接完成仪器校准。世通在认真解读完规范后，提出一种利用高精度压力校验仪来实现血压模拟器静态和动态性能的仪器校准方法。在静态性能校准方面，两种方法基本一致，在此不作阐述。模拟器的核心功能是能够重复输出稳定的模拟血压，因此其动态性能相比静态性能更重要。文中主要针对动态性能校准中可量化的血压示值重复性指标进行测试分析，验证利用压力校验仪校准血压模拟器方法的可行性。
图1为规范提出采用压力转换器的测试系统，图 2 为文中提出的基于压力校验仪的测试系统
1、压力转换器法
利用标准压力计、压力转换器和示波器作为测量标准器，将血压模拟器经三通接头、橡胶管分别与压力转换器、标准压力计相连，压力转换器电压输出端经过电容隔绝直流后接入数字示波器的信号输入端组成检测系统。首先将血压模拟器调到成人模式下（收缩压/舒张压/平均动脉压）为（150mmHg/100mmHg/116mmHg）的工作点上，脉搏频率80次/分钟，然后控制标准压力计分别稳定在150mmHg、100mmHg、116mmHg三个点上，当压力到达目标点后截断压力源，通过调节示波器观察压力转换器输出信号的变化，得到一组连续的模拟脉搏波形，如图3所示。锁定其中连续的10个波形进行分析，去除掉峰值*和*小值后8个模拟脉搏波峰峰值的平均值为均值，模拟脉搏波峰峰值的变动性为10个模拟脉搏波中偏离均值*的脉搏峰峰值与均值相对误差的*值。
2、压力校验仪测试法
采用量程（0～60）kPa，准确度等级为0.01级的压力校验仪作为标准器，其允许误差为±0.006kPa，满足规范要求的测量范围和允许差不过±0.0345kPa的要求。本方法将压力校验仪与被检血压模拟器直接对接，同样设定被检血压模拟器为成人模式下输出（收缩压/舒张压/平均动脉压）为（150mmHg/100mmHg/116mmHg）的点开始测试。首先设定压力校验仪使其产生稳定的压力点150mmHg，在达到目标压力点后将压力校验仪设定成为测量模式，由于血压模拟器工作产生固定的示波脉搏波会对系统压力造成有规律的振荡影响，本方法利用压力校验仪来直接读取系统内压力振荡波形，如图4所示，记录下该波形的峰值，然后重启血压模拟器并按以上方法重复测量10次，利用式（1）将压力振荡波峰峰值替代式（1）中模拟脉搏波的峰峰值计算其变动性。参照以上方法，分别对100mmHg和116mmHg的压力点进行测试，记录数据。
3、试验结果对比
按照规范的性能指标，模拟器的血压示值重复性应不大于0.3kPa，该方法是要求模拟脉搏波峰峰值变动性不过10%。文中找来了两个样品，样品1符合此项指标，样品2不符合此项指标。利用两种方法分别对这两个样品进行测试，对比测量结果。
样品1的测量结果见表1和表2，样品2的测量结果见表3和表4。
通过以上两个样品的测量比较，可以看出利用压力校验仪的仪器校准血压模拟器的方法可以分辨出样品的血压示值重复性指标是否满足要求，且变动性的测量结果与压力转换器法测得的结果几乎一致，说明该方法是切实可行的。
对比上诉两种仪器计量方法，可以看到文中提出利用压力校验仪来测试血压模拟器的方法有以下优点：
（1）检测系统简单，由于血压模拟器校准过程中对气密性的要求较高，简单的连接方式可使系统的密封性更好，避免了多引入的压力转换器造成压力泄漏的可能。
（2）采用高精度的压力校验仪，通过计算机直接采集校验仪监测到的压力变化作为测量结果，不需要进行信号处理，在操作上更简单，同时也避免了信号处理过程中产生的失真、衰减或干扰，测量结果更可靠。（stxiaoshuqin47522dg）
（3）采用压力校验仪和计算机的结合，使得测量数据的处理和保存变得快捷高效，同时也提高了压力校验仪的利用率，为后续设计血压模拟器的全自动测量系统提供便利。
