一:检测执行标准:
(1) 《洁净厂房设计规范》GB50073-2001
(2)《医院洁净手术部建筑技术规范》 GB 50333-2002
(3)《生物安全实验室建筑技术规范》GB 50346-2004
(4)《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010
(5)《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292-2010
(6)《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》GB/T 16293-2010
(7)《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》GB/T 16294-2010
二:洁净室环境检测什么时候需要做?测量设备湖北第三方计量机构
洁净室检测是为了看洁净室设计施工是否合理,是否达标。竣工验收时需要进行洁净室性能检测,只有洁净室设计施工达标了,检测验收合格了,正格工程才算完工。这样才能正式在洁净室工作,制作产品,有些产品也只有在洁净室内才能做出合格的产品。从而企业的发展。
竣工验收时需要进行洁净室性能检测,洁净室监测以及满周期后的检测,详情你可以咨询一下相关检测单位-湖北华品计量检测技术有限公司
三:洁净室的检验项目主要有哪些?
洁净间的尘埃粒子数、沉降菌、浮游菌、压差、换气次数,风速、新风量、照度、噪声、温度、相对湿度等。
1 风口送风量(必要时系统送风量) 不测 必测 E1
2 房间或系统新风量 必测 E1
3 房间排风量 负压洁净室必测 E1
4 室内截面风速 必测 不测 E1
5 风速不均匀度 必测 必要时测 必要时测 E3
6 送风口或特定边界的风速 不测 必要时测 E1
7 静压差 必测 E2
8 开门后门内0.6m处洁净度 必测 不测 E2
9 洞口风速 必要时测 E2
10 房间甲醛浓度 必测(必测还是必要时测待定) E13
11 房间氨浓度 必要时测 E14
12 房间臭氧浓度 必要时测 E15
13 房间二氧化炭浓度 必要时测 E16
14 送风高效过滤器扫描检漏 必测 D2、E3
15 排风高效过滤器扫描检漏 生物洁净室必测 D2、E3
16 空气洁净度级别 必测 E4
17 表面洁净度级别 必要时测 不测 由委托方和检验方协商选定标准
18 温度 必测 E5
19 相对湿度 必测 E5
20 温湿度波动范围 必要时测 E5.2
21 区域温度差与区域湿度差 必要时测 E5.2
22 噪声 必测 E6
23 照度 必测 E7
24 围护结构严密性 必要时测 G2~4
25 微振 必要时测 E10
26 表面导静电 必要时测 E9
27 气流流型 不测 必要时测 E12.1
28 定向流 不测 必要时测 E12.2
29 流线平行性 必要时测 不测 E12.3
30 自净时间 必要时测 E11
31 分子态污染物 必要时测 必要时测 H2
32 浮游菌或沉降菌 有微生物浓度参数要求的洁净室必测 E8.2~3
33 表面染菌密度 必要时测 E8.4
34 生物学评价 必要时测 F1~3
四:无尘室工程洁净度的检测方法
在对无尘室进行洁净度检测时,尽管规定了空气的*小采样量,但在实际工作中,我们应在保证*小采样量前提条件下,根据已有的检测设备,尽量采用大流量的尘埃粒子计数器。
1、检测仪器的选用
对无尘室内的洁净度的测量,可以采用净化工程光散射粒子计数器、凝结核粒子计数器、电子显微镜和光学显微镜,但目前用得多的为光散射粒子计数器。由于此种粒子计数器在使用中可以对室内空气的含尘量进行自动、连续、及时地对应测量,并且可以直接显示瞬时的含尘浓度,也可以对不同粒径的含尘浓度进行测量,使用简单、方便、及时、灵活。计数器大体上可分这两种类型:一种是照射系统光轴与检测系统光轴交叉布置的侧向散射型;另一种是两光轴布置在同一直线上的前向散射型。
2、无尘室洁净度检测时,使用光散射粒子计数器的取样量
关于尘埃粒子计数器检测时的空气取样量,在国标GBJ73-84中规定:对于100级的无尘车间,每次取样量应大于或等于1L,对于1000~10000级的无尘车间,每次取样量应大于或等于0.3L,对于100级无尘车间,宜采用大流量粒子计数器进行测试。如果不具备,也应采用每次采样量不小于1L的粒子计数器。
在对无尘室进行洁净度检测时,尽管规定了空气的*小采样量,但在实际工作中,我们应在保证*小采样量前提条件下,根据已有的检测设备,尽量采用大流量的尘埃粒子计数器。
3、检测点的布置
根据人民标准GBJ73-84《洁净厂房设计规范》的规定:在对无尘车间进行洁净度检测时,检测点应为距室内地坪1.00m的水平面 内;对于单向流型无尘车间测点数应不小于20点,测点间距为0.5-2.0m。水平单向流测点仅布置在*无尘车间工作区内;非单向流无尘车间按无尘车间面积小于或等于50m2布置5个测点。
4、关于等动力采样的问题
所谓等动力采样就是在检测时,粒子的计数器的采样管的入口方向与被采样的单向气流方向相一致,而且空气进入取样管入口的平均速度与该位置单向气流的平均速度相同。
因为对无尘室的检测我们主要关心两种粒径,即0.5um和5um。非等动力采样对于≤0.5um的粒子影响不大。如果取样空气用于计算大于或等于 0.5um的粒径浓度,如果这些粒子不受非等动力条件的影响,则计算结果也不受影响。因此,无尘室区域内的非等动力取样仅对大于或等于0.5um粒子才有意义。
药厂的洁净室等级,一般是在设计施工前就已经确定好的,究竟施工能否达到合同规定的洁净度级别,可以委托有CMA资质的第三方洁净环境检测机构来测试验证:网络分析仪校准第三方计量机构
关于湖北华品计量检测技术有限公司:
湖北华品计量检测技术有限公司成立于2018年1月份,是一家集仪器计量校准、洁净厂房检测、产品测试为一体的综合性第三方检测机构。公司拥有一批经验丰富、训练有素的*技术人员,及*的校准、检测设备。依据*规程、校准规范、*标准,国际标准等相关技术文件进行校准检测。
目前我公司服务客户有千余家,涵盖行业有:电子电器、汽车制造、医疗器械、生物制药、食品加工、五金塑胶、工程建材、化工等各类企事业单位。
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