国际标准化组织（International Organization for Standardization，ISO）简称ISO，是一个全球性的非政府组织，是国际标准化领域中一个十分重要的组织。。ISO一来源于希腊语“ISOS”，即“EQUAL”——平等之意。ISO国际标准组织成立于1946年，是ISO的正式成员，代表参加ISO的*机构是*技术局(CSBTS）。计量是企业素质和现代化管理的基本条件，没有准确的计量，没有准确可靠的数据，就谈不上质量，没有质量也就谈不上效益。质量管理要依靠计量技术，计量是质量管理的重要技术基础。在18 0／Tc176 技术委员会制订的2000 版18 0 9000 族标准中保留了18 0 10012 测量控制体系（它是由18 0 10012-1 ：1992 测量设备的质量保证要求第1 部分：测量设备的计量确认体系和18 0 10012 -2 ：1997 测量设备的质量保证第2 部分：测量过程控制指南合并修订），由此可见它在质量管理和质量保证系列标准中的重要作用。18 0 9000 族标准的实施将对企业计量工作提出了崭新的课题。计量工作渗透到质量管理的许多重要环节。

 
1 ISO9001 ：1994 标准与计量工作的关系
（1 ）4. 1 要素中，应围绕企业的质量方针、质量目标要求和企业的生产特点和计量工作现实，制订出相应的计量方针和目标，并贯彻实施。企业的计量工作是企业的技术基础，也是企业质量活动的基础，它涉及企业的各个方面，根据企业的实际情况，设置合适的计量机构可独立设置，也可合设，明确其地位，同时对与测量质量有关的管理、执行和验证人员明确其职责、权限和相互关系，并由熟悉测量方法和程序、了解每项测量目的并懂得如何评审结果的人员对从事测量人员的工作实施有效的。在计量工作开展过程中，应根据需要合理配置与生产经营和计量管理工作相适应的硬件、软件和人员。在管理评审中应对计量确认体系进行评审，找出不适应的原因，以使计量确认体系有效地适应企业需要而运行，为企业的产品和服务提供计量保障。
（2 ）4. 2 要素中，在GB／T19022. 1 —1992 标准4. 1 中指出：供方应将执行本标准所使用的方法编成文件，并使其成为供方质量体系必不可少的一部分。因此要按系统工程的观点来考虑计量工作，把计量确认工作看作一个完整的体系来考虑，特别是把计量确认体系（是按180 10012 -1 的18 条要求，对与质量有关的测量设备进行管理的体系）作为企业质量管理和质量保证体系一个重要组成部分来对待。计量确认体系设计时应考虑和整个质量体系的衔接，不能脱离质量体系的体设计单独搞计量确认体系。计量确认文件体系是质量文件体系的一个重要的支持性系统，在编写的规范格式上，必须与质量体系文件保持一致，文件内容可以包含在质量手册、质量程序文件，将有关180 10012 标准内容具体展开，不能说到的内容在第三层次文件中完善，确保企业的计量工作处于受控状态。测量工作策划是企业质量计划的重要组成部分，要根据产品各生产过程的质量要求，控制配备必要的检验、测量和试验设备（以下简称测量设备），恰当设置测量项目，正确选择测量方法，合理配备测量人员和设备，确保所有测量要求，更新质量控制、检验和试验技术，研制新的测试设备，对测量工作进行系统计划和安排，提高测量工作质量和效率。
（3 ）4. 3 要素中，企业计量部门根据需要参加合同评审，应考虑现有测量能力能否满足合同中产品的技术要求，特别是非标产品、特殊产品，如不满足能否及时配置相应的测量设备。（4 ）4. 4 要素中，在新产品开发和设计控制中，企业计量部门应着重考虑对产品性能、特性的定量要求，明确满足这些要求应具备的测试能力、测试方法，如设计输入的计量要求，设计输出、评审、验证中测试能力的保证。
（5 ）4. 5 要素中，对计量文件和技术资料如计量法律法规、规章、规程、仪器使用说明书、内部计量管理文件以及测量所需资料进行有效控制，确定人员定期审查这些外来文件和资料的有效性，确保在测量的场所使用有效版本的文件，对没有*规程而需自己编制校准规范应规定编制、审核、批准、发放等要求。
（6 ）4. 6 要素中，应对分承包方的测试能力进行评审，是否满足其产品的测试要求；对测量设备的分承包方及采购管理要实施有效控制，使所选用的测量设备达到既*、适用、可靠，又有较高的性能价格比。对采购到货的测量设备必须进行入库确认；同时对外单位提供的、校准、维护、调试、测试、理化分析等各项技术服务也应进行有效控制。
（7 ）4. 7 要素中，顾客提供的测量设备、文件、证书的控制以及顾客提供产品验收的测量设备的确定。
（8 ）4. 9 要素中，要确保过程控制中按照工艺文件或作业指导书要求配备测量设备（特别是关键和特殊过程），保持其完好，按使用说明书要求正确进行维护，必要时需对使用人员进行培训，确保过程参数测量结果的准确可靠，对产品特性进行监视和控制。同时拓宽计量管理范围，向计控一体化发展，使计量控制与自动化控制手段有效地结合在一起，实现对生产的*过程控制，使可能出现的过程失控及时得到纠正，以减少和排除过程的异常波动，保证制造质量的稳定。对辅助设备如夹具、工装、工具样板、模具等，在使用前应验证其准确度和精密度，应特别注意过程控制中使用的计算机及软件的维护。
（9 ）4. 10 要素中，应根据产品标准、工艺文件、生产经营和质量控制的要求，确定检测项目，并制定必要的检测规范，检测规范应包括检测要求、测量设备、检测方法、检测环境条件及检测结果处理等方面的内容。应确保按照检测规范要求配备合适的测量设备，对用于理化分析的标准物质进行控制，并保证其测量结果的准确可靠。特别是*终检验应按有关标准要求规定的项目配备测量设备，符合其技术要求，保证检验项目的圆满完成和数据齐全。（10 ）4. 11 要素中，确定测量设备控制范围，如何选择测量设备，如何入库验收，建立测量设备档案，控制仪器计量校准过程，制定周期校准计划，如何按期校准（对无*承认的标准或无有关规程的应编制校准方法），校准状态标识，保存和仪器计量校准记录，加强对测量设备的维护管理，保证在适宜的环境条件下正常工作，测量设备失准后对用该测量设备检测结果有效性的评定，防止调整不当而失准，试验软件和比较标准的校准。特别对标准物质的管理，要从标样进货验收到标准溶液的配制、状态管理全过程进行控制。标准溶液配制要有原始记录，配制后要贴状态标识、注明配制日期、有效期、配制人。同时指出150 10012所提供的测量设备的计量确认体系可以用作指南。
（11 ）4. 13 要素中，发现不合格品的源头大部分是在检验、试验和检查环节上发生的，因此要参与由于测量问题造成的不合格产品的评审活动，控制好测量过程有可能产生不合格品的各个环节，以防止不合格品的再发生。
（12 ）4. 14 要素中，对由于测量控制中所引起的原因（如测量设备、人员、环境条件、文件等）制订纠正措施和预防措施。
（13 ）4. 15 要素中，对在搬运、贮存、包装、防护和交付过程中所需的各种测量设备应予以控制，如为了保证库房（冷藏库）具有适宜的温湿度，须配置的温湿度计或温控仪。对库存的测量设备要做到账卡物一致，做好发放、领用手续。
（14 ）4. 16 要素中，对记录的信息要尽可能齐全、准确，如必须记录下产生和检测这些数据相关的实况、环境条件等，在什么时间、什么工作状况、什么环境条件下、用什么测量设备、由谁测得等，应从实际控制出发，设计好检测记录格式，以能正确地反映检测过程和检测数据。根据不同需要规定各种记录、检测报告、证书的保管及保管期限。对建立*计量标准的技术档案应*保存。特别是对测量数据的管理和利用、分析，要注意测量数据的变化情况和变化趋势，建立从数据到生产经营过程的有效反馈控制系统，真正做到对测量数据的有效分析，实现测量过程的有效控制，为*决策提供真实、客观、准确的测量数据信息。当利用计算机进行数据处理时，应规定如何保证佛山检测设备校准和测试数据在采集、输入、处理和传输中符合要求，并保证数据不丢失，要有备份的软件，并对计算机与数据传输进行适当的检查和维护，保证数据准确，保证根据数据所作决策或活动的正确性。
（15 ）4. 17 要素中，计量体系审核是质量体系审核的一部分，要将计量确认体系的内审工作与质量体系的内审结合起来同步进行，以便及时发现问题采取纠正和预防措施，实施质量改进，使企业的计量工作更能适应质量体系的要求和企业各项工作的需要，求得进一步发展。
（16 ）4. 18 要素中，要组织对计量内审员、计量管理人员、计量员、理化分析人员、维修使用人员的培训，了解有关法律法规、各种计量管理办法，掌握测量的基本知识，掌握测量设备的原理和使用方法，取得上岗证书，提高人员素质，建立相关人员培训档案。
（17 ）4. 19 要素中，对在服务过程中使用、维护的测量设备也应列入控制。必要时向顾客提供准确可靠的测量数据和证明其测量能力的资料。
（18 ）4. 20 要素中，计量工作要采用统计技术，确保、测试方法和管理工作的经济合理和有效。如在测量过程、测量设备确认间隔，确定使用控制图，测量不确定度分析用标准偏差统计技术等。从以上可看出计量工作涉及到ISO 9001 标准大多数要素，在2000 版ISO 9001 中以上所述要素基本内容均保留。只是编号有所变动。

 
2 在实施这项工作中应注意的问题
（1 ）计量是一项技术基础工作，企业计量管理水平的高低可以衡量出整体技术工作和企业管理能力的高低，因为完善的计量保证体系可以表明企业有能力用准确的测量结果来证实其产品质量、服务质量、经营管理、节能降耗、安全防护和环境监测等方面满足规定的要求，特别是在提高产品质量和服务质量方面起着十分重要的保证作用。ISO 10012 标准是从质量管理的角度对计量提出一系列要求，测量设备的质量管理并不要求企业承担额外的负担，它是从保证质量出发而开展一系列工作中的一项重要技术基础工作，将企业生产经营全过程中所有的计量器具、计量标准、标准物质、辅助设备、过程控制系统以及检验、试验用的设备全部纳入计量确认体系，克服计量设备、检验设备、理化仪器分散管理的弊端，实现统一管理，将计量管理从过去只管计量器具发展到从产品设计一直到售后服务全过程控制的计量管理，由经验性管理向标准化、数据化管理转化。
（2 ）作为企业*领导和质量管理人员应重视计量基础工作，在制定质量方针、加强质量管理和质量控制、实施质量保证、建立质量体系中都要考虑计量确认体系，在将所有活动作为“过程”时，也要将测量活动作为“测量过程”进行控制；在形成质量文件，包括质量手册、程序文件、质量计划、质量记录和报告等方面都要把有关计量文件、记录纳入之中；在建立组织结构以及人员、设备和方法等资源时应考虑计量的组织结构、基础设施、人力资源等，计量组织机构应纳入质量管理体系，职能渗透到质量管理许多环节中去，以质量管理促计量管理，以计量管理支持质量管理。
（3 ）标准规定的各项测量工作与生产有机地结合并融为一体，在生产过程的各个阶段（包括从市场调研、产品设计、采购进货、生产技术准确、过程控制、成品质量检验到销售服务的全过程）企业计量部门都负有职能上的责任；采用现代*的管理思想，即应用动态管理原理，强调测量过程控制，注重审核工作，重视纠正措施及质量改进；注重经济、实用原则，在保证产品预期使用要求的前提下，要尽可能减少测量费用，做到合理选择测量设备。之要科学地运用计量检测及对检测结果的分析，对生产过程各工艺参数进行*控制，找出保证和提高产品质量的科学规律，提高经济效益。
（4 ）企业领导和计量人员应认真学ISO 9000族标准，只有了解ISO 9000 标准的指导思想、基本概念、要求等，才能深刻掌握ISO 10012 标准的本质内容，特别是一些新的观念如测量设备、计量确认、溯源性、仪器计量校准、测量不确定度、审核、评审等，企业的计量工作才能做相应的调整，转变观念，转变工作方法，积极参与企业质量体系的建设工作。
（5 ）建立计量确认体系是对质量保证体系的细化、完善、支持和补充，因此在建立文件化体系中要互相关联，做好协调，要把所有有关计量检测工作及其要求形成质量文件。ISO 10012 作为ISO 9000 系列标准的配套标准已为计量工作如何为企业服务，企业计量部门如何为保证质量作贡献指明了方向，也提出了加强企业计量检测工作的科学方法，是我国计量工作与国际惯例接轨的*途径。计量工作只有为质量服务才能与企业生产经营管理紧密结合，才能真正发挥计量的作用