苏州市动物实验室第三方检测浩且计量检测技术有限公司作为合格的第三方无尘洁净车间检测机构普遍要求要有全面的洁净相关检测能力,可为药品GMP车间、电子无尘车间、食品药品包装材料车间、无菌医疗器械车间、医院洁净手术室、生物普遍实验室、保健食品GMP车间、化妆品/消*车间、动物实验室、兽药GMP车间、饮用桶装水车间等无尘洁净车间、洁净厂房提供第三方检测、调试、咨询等*技术服务。
无尘洁净车间检测范围一般包括:无尘洁净车间环境等级评定、工程验收检测,包括食品、保健品、化妆品、桶装水、牛奶生产车间、电子产品产车间、GMP车间、医院手术室、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、净工作台、无尘车间、无菌车间等。
检测项目:风速风量、换气次数、温湿度、压差、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪声、照度等。具体可以参考无尘洁净车间检测相关标准.
洁净车间要做检测要找什么机构?
洁净车间分几种,有GMP洁净车间、万级洁净车间、十万级洁净车间等,常规的检测项目有:风速风量更换次数、温湿度、压差、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪声、照度等。
如果您想找报告的数据真实,且具有法律效力,报告具有公信力,建议您找具有计量证书(CMA)(证书模版如下)资质认可,第三方的洁净室(区)检测机构进行检测。具有计量(CMA)资质的检测报告,可广泛用于洁净车间、洁净厂房、洁净室等洁净场所的验收、评价等用途,保证数据真实、报告。
洁净车间要做哪些检测?
检测项目:风速、换气、温湿度、压差、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪声、照度。
1、风速风量换气次数
洁净室、洁净区的洁净度是靠送入满足量的洁净空气,以排稀释内部发生的颗粒污染物来完成的。为此,测定洁净室或洁净设备的送风量、均匀风速、送风均匀性、气流流向及流型等项目十分必要。
单向流是依靠洁净气流推挤、排替室内、区内的污染空气以坚持室内、区内的洁净度。因而,其送风断面风速及均匀性是影响洁净度的重要参数。较高的、较均匀的断面风速能更快、更有效地扫除室内工艺进程发生的污染物,因而它们是重视的检测项目。
2、温湿度
洁净室或洁净设备温、湿度测定,一般分为两个层次:一般测验和归纳测验。个层次适用于处于空态的交竣查验测验,第二个层次适用于静态或动态的归纳功能测验。这类测验适用于对温度、湿度功能要求比较严格的场合。
本检测在气流均匀性检测之后和空调体系调整之后进行。进行这项检测时,空调体系现已充沛作业,各项情况现已安稳。每个湿度控制区至少设置一个湿度传感器,并且给传感器充沛的安稳时刻。所做丈量应适合实际使用的意图,待传感器安稳之后才开端丈量,丈量时刻不少于5分钟。
3、压差
这项检测的意图是验证竣工设备与周围环境之间、设备内各空间之间坚持规则压差的才能。这项检测适用于所有3种占用状态。需要定期进行这项检测。压差的测验应在所有的门都封闭的条件下,由高压向低压、由平面布置上与外界*远的里间房间开端,顺次向外测验;有孔洞相通的不同等级相邻的洁净室(区),其洞口处宜有合理的气流流向等等。
压差检测要求:
(1)静压差的测定要求在洁净区内的所有门悉数封闭情况下进行。
(2)在洁净平面上应从洁净度由高到低的次序顺次进行,一向检测到直通室外的房间。
(3)测管口设在室内没有气流影响的任何地方均可,测管口面与气流流线平行。
(4)所丈量记载的数据应准确到 1.0Pa。
压差检测过程:
(1)先封闭所有的门。
(2)用微差压计丈量各洁净室之间、洁净室走廊之间、走廊与外界之间的压差。
(3)记载所有数据。
压差规范要求依照洁净室设计或工艺要求决定坚持被测洁净室的正压或负压值。
(1)不同等级的洁净室或洁净区与非洁净室(区)之间的静压差,应不小于5Pa。
(2)洁净室(区)与室外的静压差,不应小于 10Pa。
(3)关于空气洁净度等级严于 5 级(100 级)的单向流洁净室在开门时,门内 0.6m 处的室内作业面含尘浓度应不大于相应等级的含尘浓度限值。
(4)若达不到以上规范的要求,应从头调整新风量、排风量、至合格为止。
4、悬浮粒子
A、室内测验人员有必要穿洁净服,不得越2人,应位于测验点劣势侧并远离测验点,并应坚持停止。进行换点操作时动作要轻,应削减人员对室内洁净度的干扰。
B、设备要在校准期内使用。
C、检测前和检测后设备“清零”
D、在单向流区域,所挑选的采样探头应挨近等动力采样,进入采样探头的风速与被采空气的风速误差不应越20%。若无法做到这一点,将采样口正对气流的主方向。非单向流的采样点,采样口应竖直向上。
E、采样口至粒子计数器传感器的连接管应尽量短。采样点一般离地上0.8-1.2m左右,要均匀科学布点,并且要避开回风口。对任何小洁净室或部分空气净化区域,采样点的数目都不得少于2个,采样数可根据面积开2次根求得。
5、浮游菌*少采样点数目对应悬浮粒子采样点数,作业区测点方位离地0.8-1.2m左右,送风口测点方位脱离送风面30cm左右,要害设备或要害作业活动范围处可增加测点,每个采样点一般采样一次。悉数采样完毕后,将培育皿放于恒温培育箱中培育,时刻不少于48小时,每批培育基应该有对照试验,查验培育基是否污染。
6、沉降菌作业区测点方位离地0.8-1.2m左右,将已制备好的培育皿置于采样点,翻开培育皿盖,使其露出规则的时刻,再将培育皿盖上,将培育皿放于恒温培育箱中培育,时刻不少于48小时,每批培育基应该有对照试验,查验培育基是否污染。
7、噪声丈量高度间隔地上约1.2米,洁净室面积在15平方以下者,可只测室中心1点;面积在15平方米以上,还应再测对角4点,距侧墙各1米,测点朝向各角。8、照度测点平面离地上0.8米左右,按2米距离布点,30平方米以内的房间测点距边墙0.5米,越30平方米的房间测点间隔墙面1米。
检测标准:
(1) 《洁净厂房设计规范》GB50073-2001
(2)《医院洁净手术部建筑技术规范》 GB 50333-2002
(3)《生物安全实验室建筑技术规范》GB 50346-2004
(4)《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010
(5)《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292-2010
(6)《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》GB/T 16293-2010
(7)《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》GB/T 16294-2010
洁净车间需要哪些要求?润德净化*建议你找*的洁净技术设计及施工*公司,如洁净车间的要求是温度:22℃±2;湿度:55%±5;基本需要满布FFU,做高架地板。做MAU FFU DC系统。还有保持正压,相邻房间压力梯度保证在10pa左右,根据换气次数来定风量,一般FFU风量都在1000CMH,用风量除以1000就会得到FFU的数量。
洁净车间是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而特别设计的房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化,其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。没有洁净车间,污染敏感零件不可能批量生产。在 FED-STD-2里面,洁净车间被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间,其中特定的规则的操作程序以控制空气悬浮微粒浓度,从而达到适当的微粒洁净度级别。
层流式空气气流运动成一均匀之直线型,空气由覆盖率*之过滤器进入室内,并由高架地板或两侧隔墙板回风。此型式适用于洁净室等级需定较高的环境使用,一般其洁净室等级为Class 1~100。其型式可分为二种:
(1)水平层流式:水平式空气自过滤器单方向吹出,由对边墙壁之回风系统回风,尘埃随风向排出室外,一般在下流侧污染较严重。
优点:构造简单,运转后短时间内即可变成稳定。
缺点:建造费用比乱流式高,室内空间不易扩充。
(2)垂直层流式:洁净车间的天花板完全以ULPA过滤器覆盖,空气由上往下吹,可得较高之洁净度,在制作过程中或洁净车间内工作人员所产生的尘埃可快速排出室外而不会影响其它工作区域。
优点:管理容易,运转开始短时间内即可达稳定状态,不易为作业状态或洁净车间作业人员所影响。
缺点:构造费用较高,弹性运用空间困难,天花板之吊架相当占空间,维修更换过滤器较麻烦
苏州市动物实验室第三方检测洁净车间应用在高端产品生产工艺,如背光源、精密电子装置操作间及制药车间安全洗烘灌封流水线、抗生素瓶洗烘灌封流水线,口服液瓶洗烘灌封流水线,大输液生产线上的洁净送风处理等净化工程广泛使用。