沧州计量器具外校十几年*计量机构-校准制度计量的实质是对实验室一种认可活动,是对实验室从事检测能力的评价和承认。自1994年通过实验室计量工作以来,随着质量管理体系的推进和运行,逐步增强了全员的质量意识与管理意识,明确了各项管理职责和工作程序。明确了不符合工作的控制要求,为客户提供了“公正、准确、规范、满意”的服务,促进了实验室全方位的规范管理。笔者结合计量管理工作实践,浅谈计量工作规范化管理的重要作用。
1计量在实验室质量控制中的重要作用
药品检验是由*设立的具有第三方公正性质的质量检验机构,也是*对药品质量实施技术的机构。按《计量法》及《计量法实施细则》的规定,为社会提供公证数据的产品质量检验机构,必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量测试的能力和可靠性考核合格,目的是要考核质检机构计量检测工作质量,促进质检机构提供可靠的检验数据,保证计量检测数据一致、准确,保护*、消费者和生产者的利益,提高质检机构工作质量。树立药品检测工作的信誉。因此,只有取得计量资格,检测机构才能迈进开展检验业务的门槛,为社会从事药品检测服务:只有取得计量资格,对社会提供检测数据才具有较强的法律效力:只有取得计量资格,才能保证各项检验数据的计量标准的量值准确可靠,达到量值统一,使量值可溯源到*和国际基准。
2加强规范管理是生存和发展的需要
本所主要承担省食品药品管理局下达的药品质量抽验计划和市食品药品管理局实施方案核定的药品抽验任务,同时还承担着为行政提供科学依据的职能。实验室的检测结果。检验数据是否准确,能否溯源到*基准,出具的报告是否有法律效力,是否得到社会的认可,直接涉及到实验室的生存和发展。依据《实验室资质认定评审准则》,其质量管理体系中《质量手册》和《程序文件》先后进行了四次改版,尤其是2007年*版的推出和运行,各项管理不仅更结合工作实际,同时促进了业务管理水平又上了一个新的台阶。通过取得计量(复审)资格到现在的16年间,在完成各种药品检验几万次的情况下,无一例检验质量纠纷、无一例客户投诉,保障了人民群众用药安全。通过规范化的管理,使我所的工作杜绝了随意性和盲目性:通过规范化的管理,使各项工作达到标准化、规范化、制度化:通过规范化的管理,为单位的生存和发展奠定了坚实基础。
3加强规范管理是促进各项工作有效运行的需要
很多企业在选择计量校准机构的时候,往往会产生一种误解,只要价格便宜,有CANS证书就会选择这家机构,往不曾想这机构对仪器校准时的工作态度成了不敢让人恭为行为,他们草率地对仪器进行校准,甚至对仪器开机与否都不知道,怎么开机都不知道,就随便的对仪器对行贴合格标签,甚至出具仪器校准报告,有的计量机构甚至在没有现场的情况下,出具仪器校准证书等等行为,都会让校准的企业产生很大的问题,对企业不负责的行为,将会使企业产品生产出现很多的不良品,会影响企业的产品质量。那么如何选择对企业负责,对企业产品生产的仪器和工具进行认真的校准,并得出数据,来体现产品的质量呢?
是否有计量校准资格证:选择校准机构要认真查看该机构是否有本身自己的实验室,并取得合格评定*认可委员会的认可(即CANS证书),因为计量校准实验室的验证是一定要通过CANS评定,才能够对仪器进行校准,否则该机构就不能具备校准的能力。
验证计量校准实验室的校准能力范围:验证机构实验室的校准范围是相当重要的,能看出该计量校准实验室的校准能力,是否具备对仪器项目的校准,它关系着仪器本身的一种数据的,校准能力的,体现在该计量校准实验室对仪器校准的范围,如果能力小的,说明该机构对仪器校准的项目是很少的,企业仪器的多样化,决定着该机构能否对多样化的仪器进行校准,否则,只能校准该企业仪器的部分仪器,有些计量校准机构为了体现该机构的校准能力,把其他实验室的校准能力附加在自身能力之上,这是不可取的,因为自身的仪器标准器具不能达到校准的数据度。验证计量校准实验室的能力直接体现在CANS的附件上。
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标准器具是否具有溯源:在工程师现场校准时,企业一定要认真检查校准仪器的标准器具是否具有溯源,因为它体现在该仪器的数据是否统一性,单位的统一性,溯源的重要性直接关系着产品生产过程中数据的准确性,避免产品质量的问题发生,也是可以让企业节能降耗的一种方法,标准器具的溯源标志着企业仪器的数据统一性,可以使企业产品在不同的地方进行复制。
从出具的证书的角度来看,校准证书与证书*的区别是:证书需要给出计量器具是否“合格”的结论,而校准证书给出的只是完整的校准数据和测量结果的不确定度。至于被校准仪器是否能用,则需计量人员根据这些数据进行确认。仅从这一点上,我们已经可以看出,对校准证书进行确认的必要性了。lyslmystljf
、、校准、校验
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通过测量标准器的偏差来补偿仪器系统误差,从而改善仪器或系统准确度(精度)的操作。一般用于较高精度的仪器。
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依据*计量规程,通过实验确定计量器具示值误差是否符合要求的活动。范围是我国计量法明确规定的强制的计量器具。
校准:
依据相关校准规范,通过实验确定计量器具示值的活动。通常采用与精度较高的标准器比对测量得到被计量器具相对标准器的误差,从而得到被计量器具示值的修正值。校准主要用于非强制的计量器具。
校验:
在没有相关规程或校准规范时,按照组织自行编制的方法实施量值传递溯源的一种方式。主要用于计量器具、或准确度相对较低的计量器具。
、、校准、校验的含义与区别
一.含义:
使用标准的计量仪器对所使用仪器的准确度(精度)进行检测是否符合标准,一般大多用于精密度较高的仪器。
主要作用:
1.确定仪器或测量系统的输入—输出关系,赋予仪器或测量系统分度值;
2.确定仪器或测量系统的静态特性指标;
3.消除系统误差,改善仪器或系统的正确度;
4.在科学测量中,是一个不容忽视的重要步骤;
二.校验含义:
在没有相关规程或校准规范时,按照组织自行编制的方法实施量值传递溯源的一种方式。主要用于计量器具或准确度相对较低的计量器具及试验的硬件或软件。
三.含义:
由法制计量部门或授权组织按照规程,通过实验,提供证明来确定测量器具的示值误差满足规定要求的活动。
四.校准含义:
在规定条件下,为确定计量仪器或测量系统的示值或实物量具或标准物质所代表的示值,分别采用精度较高的合格的标准设备和被计量设备对相同被测量物进行测试,得到被计量设备相对标准设备误差的一组操作,从而的到被计量设备的示值数据的修正值。
五.与、校准、校验的主要区别
1.是属于测量时,对测试设备的精度进行复核,并及时对误差进行消除的动态过程。
2.、校准、校验是按周期进行的静态计量过程。