第三方检验检测公司,取得质量部门颁发的CMA证书,服务于洁净室、洁净厂房、洁净区、洁净车间等企事业单位,出具洁净检测报告。 检测范围:洁净室环境等级评定、工程验收检测,包括食品、保健品、化妆品、桶装水、牛奶生产车间、电子产品生产车间、GMP车间、医院手术室、电缆厂洁净车间、传递窗、动物实验室、生物安全实验室、兽药生产车间、动物饲养房、生物安全柜、净工作台、无尘车间、无菌车间等。检测项目:悬浮粒子(尘埃粒子)、高效检漏(PAO)、风量检测、风速风量、换气次数、温湿度、压差、浮游菌、沉降菌、噪声、照度等,绝大部分为进口仪器,粒子计数器为日本加野,高效检漏光度计为美国ATI。
一般的洁净车间分为四个等级,分别为百级、万级、十万级、三十万级。ISO14644-1(国际标准)分为九个等级,分别为ISO Class1至ISO Class9。尘埃粒子检测是判定洁净等级的重要的指标。百级为每立方米0.5微米尘埃粒子数少于3530个,万级为每立方米0.5微米尘埃粒子数少于353000个,十万级为每立方米0.5微米尘埃粒子数少于3530000个,三十万级为每立方米0.5微米尘埃粒子数少于10500000个。国际标准分类更加的细分,要求更加的高,ISO Class 1主要检测0.1微米和0.2微米的尘埃粒子;ISO Class 2为每立方米0.5微米尘埃粒子数少于4个;ISO Class 3为每立方米0.5微米尘埃粒子数少于35个;ISO Clas 4为每立方米0.5微米尘埃粒子数少于352个;ISO Clas 5为每立方米0.5微米尘埃粒子数少于3520个,相当于百级标准;ISO Clas 6为每立方米0.5微米尘埃粒子数少于35200个;ISO Clas 7为每立方米0.5微米尘埃粒子数少于352000个,相当于万级标准;ISO Clas 8为每立方米0.5微米尘埃粒子数少于3520000个,相当于十万级标准;ISO Clas 9为每立方米0.5微米尘埃粒子数少于35200000个,相当于三十万级标准。
洁净室的空气经过空调高效过滤器、中效过滤器、初效过滤器出来后成为洁净空气,根据按照过滤器的等级不同定不同的洁净等级,空调为循环的风机,因此必须补充一些新风,否则人长期呆在里面由于二氧化碳的浓度过高造成闷感,过滤器长期使用会使得过滤的效果下降sijfsasik,一般一年多要进行更换,同时每年要对洁净室的高效过滤效率进行检测。
洁净检测标准主要有:医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法(GB/T16294-2010)、洁净室施工及验收规范(GB50591-2010)、医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法(GBT16293-2010)、洁净室及相关受控环境第3部分:检测方法(GBT25915.3-2010)、药品生产质量管理规范、通风与空调施工质量验收规范(GB50243-2016)、实验动物环境及设施(GB14925-2010)、医院洁净手术部建筑技术规范(GB50333-2013)、药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法(YBB00412004-2015)、生物安全实验室建筑技术规范(GB50346-2011)、无菌医疗器具生产管理规范(YY0033-2000)、食品工业洁净用房建筑技术规范(GB50687-2011)、兽药生产质量管理规范、采暖通风与空气调节工程检测技术规程(GJ/T260-2011)。
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