山东世纪纵横检测有限公司；口罩车间检测、防护服车间检测 、洁净检测、验收技术、环境检测、灌装间检测、洁净室检测、生物安全柜、PCR实验室验收检测、食品工厂、矿泉水工厂、乳制品工厂、食品厂净化车间、洁净室检测、实验室检测、电子无尘车间检测、制药车间检测、食品洁净车间检测、第三方环境检测
服务内容:洁净室检测检测类型:洁净检测,
环境检测类型:洁净度验证,
行业类型:第三方检测,
安全质量检测类型:可靠性检测, 可检测地区:（上门服务）
自从*冠状病毒爆发以来，口罩已成为每个人的必需品。随着许多地区企业开始“复工生产”，对口罩的需求也在增加“一罩难求”已成为当前比较紧迫的问题。为此，一些大型汽车企业、电子制造企业、服装厂、鞋厂等开始“跨界”生产口罩。
看似简单的一只口罩，其生产流程是很复杂的。
建设口罩厂的必要条件是什么？
生产口罩需要购买哪些材料和设备？
口罩车间有什么要求？
口罩的生产工艺流程是什么？
下面为您详细介绍。
口罩分类：
1、 普通装饰口罩
这种口罩是用普通棉织物做的，主要用于装饰和保暖。不能用于*冠状病毒的防感染。普通服装生产公司可以生产。它不属于医疗器械，不需要申请《医疗器械生产许可证》。
2、 劳动防护面具。
这种口罩主要用于防止劳动生产过程中产生粉尘和有害气体。市面上的各种防尘口罩、PM2.5口罩和含活性炭层口罩都属于这一类。它属于特殊劳动防护用品，对新冠状病毒的感染可能有一定的防护作用，但非常有限，因为飞沫通可能附着在空气中的粉尘颗粒上传播病毒，生产这种口罩需要有《特殊劳动防护用品生产许可证》，但2019年9月取消，加强事中事后监管，无需申领注册证和医疗器械生产许可证。
3、 医用口罩。
医用口罩分为三类。
（1）医用外科口罩：一般由面罩、定形件、束带等组成，一般由无纺布材料制成，通过过滤起到隔离作用。适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。在这次爆发的*冠状病毒中，它具有一定的保护作用。药店常见的蓝色一次性口罩属于医用外科口罩。
（2）医用防护口罩：由一种或多种对病毒气溶胶、含病毒液体等具有隔离作用的面料加工而成的口罩。对病毒气溶胶和含病毒液体仍有屏障作用，当取下时，口罩外表面与人体不接触。如这次疫情使用的N95，就是戴在医疗机构接触病毒物质的人员脸上，防止病毒从患者传播给医务人员。适用于医务人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护。
（3）持续正压通气口罩。用于慢性呼吸功能不全、改善通气、睡眠治疗等无创通气支持。这种不常见，有需要的病人才使用。
|
口罩分类：口罩的分类从使用途径分为以下两类 | |
|
1. 民用口罩： |
民用口罩；不需要像医用口罩那样进行注册，只需按照GB/T 32610-2016取得第三方检验报告即可生产。 |
|
2. 医用口罩：分为医用防护口罩、医用外科口罩和一次性使用医用口罩。 |
2.1医用防护口罩；适用于医务人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护。 |
|
2.2医用外科口罩；适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。 | |
|
2.3一次性使用医用口罩；适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 | |
医用口罩的生产需要无尘无菌的环境，车间要达到10万级净化车间的要求。
（一、）十万级高洁净无尘车间：指洁净级别，可以理解为无尘室，但是无尘室也是需要换气的，换进去的空气需要经过净化室净化，再送到无尘室。 10万级要求每小时换气15-19次，完全换气后空气净化时间不过40分钟。
一般要经过初效过滤、中效过滤、高效过滤等三个过滤段，气流→初效净化→加湿段→加热段→表热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→高效净化风口→吹入房间带走尘埃细菌等颗粒→回风百叶窗→初效净化重复以上过程，即可达到净化目的。
十万级净化车间标准
十万级洁净室对温度、湿度无特殊要求时，以穿着洁净工作服不产生舒服感为宜，温度一般控制在冬季20~22℃，夏季 24~26℃，波动±2℃；冬季洁净室湿度控制在30－50％，夏季洁净室湿度控制在50－70％。
标准一：尘粒*允许数≥0.5微米的粒子数不过350万个，≥5微米的粒子数不过2万个。
标准二：微生物*允许数，浮游菌数不过500个/m；沉降菌数不过10个/培养皿。
标准三：压差。相同洁净等级的洁净室压差保持一致，对于不同洁净等级的相邻洁净室之间压差要≥5Pa，洁净室与非洁净室之间要≥10Pa（主要是为了保障空气从洁净区流向非洁净区，避免气流倒灌）。
10万级净化车间采用工艺：
1、空调系统必须经过初效、中效、高效三级过滤处理。确保进入室内的空气是洁净的，并能稀释室内污染空气。
2、保证室内一定的压力，防止室内无尘空气受到外界空气的干扰。一般工业洁净室室内外压差为5-10pa。
3、建筑围护结构必须保证良好的气密性，建筑表面平整，不产生粉尘，不积灰，不渗漏。
常见的医用口罩，主要由三层无纺布组成。内层是普通无纺布，主要用于吸收佩戴者释放出的湿气和水分；外层是做了防水处理的无纺布，主要用于隔绝患者喷出的液体；核心中间的过滤层用的是经过驻极处理的聚丙烯熔喷无纺布，作为屏障阻挡病菌。
口罩生产车间十万级净化采用工艺：
◆供风系统必须经过初效、中效、高效三级过滤处理的净化供风系统。保证送入室内的空气是洁净空气：
◆供风系统必须经过初效、中效、高效三级过滤处理的净化供风系统。保证送入室内的空气是洁净空气，。
◆建筑围护结构必须保证气密性良好，建筑表面光滑，不产尘、不积尘、不泄露。人员进出10万级净化车间标准操作程序
1.目的
建立10万级洁净区人员进出标准操作程序，保证洁净区不受人员污染。
2.范围
车间10万级洁净区人员的进出，包括生产操作人员、维修人员及管理人员。
3.责任
3.1 凡进出10万级洁净区的人员均应对此操作程序负责。
3.2 洁净区班组长、现场品管员负责、检查。
4.内容
4.1 进入生产车间门口，放下自己的雨具、物品于规定位置。
4.2 换拖鞋。在换鞋处，坐在鞋凳上，脱去家居鞋，并将其放入鞋柜，旋转180度，在鞋柜上层取出自己的拖鞋穿上。
4.3 换工作服。进入一般工作区办公室，脱下员工便服，换上工作服。
4.4 洗手。按洗手流程清洗手部。
4.5 换工作鞋。进入更鞋间门口，坐在横凳上，面对门外，脱去拖鞋，将拖鞋放入鞋柜下层，从鞋柜上层取出自己的工作鞋，坐着旋转180度背对门外穿上。
4.6 洗手、烘干。
4.6.1 在洗手池用水润湿双手至腕上10cm，用清洁剂洗涤，使手及手腕上10cm的皮肤均充满泡沫，磨擦约15秒钟。
4.6.2 用水冲洗双手，冲净手上泡沫，双手上下翻动，磨擦，直至不感滑腻为止。4.6.3 用眼检查双手是否已清洁干净。
4.6.4 将手掌伸至烘手机下8～10cm处，烘手，至干为止。
4.7 换洁净内衣裤。脱下工作服放入个人的更衣柜内，从一更更衣室墙壁挂钩上取下含有个人编号的工作帽、工作衣、工作裤换上。按从上到下的顺序穿上，即：先戴帽、口罩，再穿上衣，然后穿裤子。注意要将上衣全部扎进裤带里，头发全部塞入帽内，并检查衣帽是否整齐。
4.8 洗手、消毒。
4.8.1 在洗手池用水润湿双手至腕上10cm，用清洁剂洗涤，使手及手腕上10cm的皮肤均充满泡沫，磨擦约15秒钟。
4.8.2 用水冲洗双手，冲净手上泡沫，双手上下翻动，磨擦，直至不感滑腻为止。4.8.3 用眼检查双手是否已清洁干净。
4.8.4 消毒。将双手至腕上10cm浸泡到含氯消毒液中30秒。
4.8.4 将手掌伸至烘手机下8～10cm处，烘手，至干为止。
4.9 穿连体服。从衣柜里取出含有个人编号的连体服，按从下到上的顺序穿上，注意不允许让连体服接触到地面。
4.10 手消毒。推门进入缓冲室，双手放在装有75%乙醇的自动感应喷雾器下方，喷雾消毒，摔动双手，让乙醇挥干。
4.11 进入洁净区。打开缓冲室门，进入洁净区。
4.12 人员出洁净区按进入洁净区相反的程序进行。注意脱工衣时要按从下到上的顺序脱衣。
4.13 外来参观人员须经工厂同意，在车间管理人员指导和下，按规定程序进出洁净区。外来参观人员必须严格遵守车间洁净区各项管理规定。洁净车间生产期间，外来参观人员不得进入。
山东世纪纵横无尘房及洁净室的特点包括：
◆的低振动、低噪音
◆优异的空气均匀分布性能
◆风速自动恒定或有级调节
◆*的机械性能和可靠性
