医院消毒与感染控制措施的效果以及医院感染控制的薄弱环节,针对性采取指导帮带培训整改措施,有效提高医疗机构相关人员消毒灭菌意识和水平,规范消毒灭菌制度和工作的落实,以预防控制内感染和传染病发生。我们按照疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所消毒检测中心的“医院感染-消毒监测方案(2015年版)、《医院消毒卫生标准》、GB/T30690-2014《小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求》和GB8599-2008《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制型》等相关规定和标准,对医院开展连续、系统的医院消毒与感染控制监测。消毒效果检测
在医疗器械清洗打包后灭菌之前,随机抽取手术包,主要取医用剪刀、止血钳、骨穿针等医疗器械。在光线较好处,首先采取肉眼裸视观察医疗器械清洗效果,器械表面及关节、齿牙处应光洁,无血迹、污渍、水垢等残留物质和锈斑,否则为不合格;然后用带光源的10倍放大镜检查样本,器械表面及关节、齿牙处应光洁,无血迹、污渍、水垢等残留物质和锈斑,否则为不合格。3人分别独立观察,分别记录肉眼裸视法和放大镜观察法结果。ATP生物荧光法:主要对中号剪刀、中号止血钳及骨髓穿刺针采样,剪刀和止血钳采用ATP检测拭子(无ATP污染)涂抹采样,骨髓穿刺针直接用提取液滴入管腔采样。①剪刀:将一滴提取液直接滴于剪刀任一刀刃的内表面,先用拭子一面在刀刃内表面往返涂抹2次,再换拭子另一面在刀刃外表面往返涂抹2次,用拭子着重涂抹剪刀咬合处。采样面积只包括剪刀一侧刀刃的内外表面及咬合处。②止血钳:将一滴提取液直接滴于止血钳任一钳齿面,先用拭子将提取液均匀涂布于钳齿内外表面及咬合处,然后用拭子顺着齿纹的方向从上至下涂抹齿面,然后用拭子在齿端外侧光滑表面往返涂抹2次,用拭子着重涂抹止血钳咬合处。采样面积只包括止血钳一侧齿端的内外表面及咬合处。③骨穿针:将提取液直接滴于骨穿针针芯端,滴入5s后,用无菌移液枪向针芯端打入空气,将针管内的提取液吹出至采样管中。然后按微生物快速检验仪BT-112D(北京某公司生产)操作说明书进行检测。消毒质量效果监测
2人以上判定肉眼裸视法合格,该样本即为肉眼裸视法合格,否则为不合格;2人以上判定放大镜观察法合格,该样本即为放大镜观察法合格,否则为不合格。ATP生物荧光法:ATP含量<2000amol/件,即为合格,否则为不合格。将温度压力验证仪EBI-125A(德国进口)放入灭菌器,每层设定3个点,各层间对角线布点;将一个温度压力传感器放入灭菌器排气口处,或灭菌器内难灭菌的部位,且灭菌器应处于满载状态。经过一个灭菌周期后,记录灭菌压力、温度和灭菌时间。并且在灭菌器每层中间、排气口和近灭菌器门处各放置一个生物测试包,生物监测试验同时设阳性对照和阴性对照。
整个灭菌循环中,灭菌温度实测值不低于设定值,且不高于设定值3℃,灭菌室内任意2点差值不得过2℃。灭菌时间:实测值不低于设定值,不过设定值的10%。生物监测:阳性对照组培养阳性,阴性对照组培养阴性,试验组培养阴性,判定为灭菌合格;试验组培养阳性,则灭菌不合格;同时应进一步鉴定试验组阳性的细菌是否为指示菌或是污染所致。将过氧化氢低温等离子体灭菌验证生物指示物628(北京某公司生产)和生物指示物放置于灭菌器内难灭菌位置,建议置于靠近灭菌腔内下层载物架上靠近柜门口的位置,随器械一起灭菌。经过完整的灭菌周期后,将PCD取出,从PCD上取下生物指示剂,与阳性对照管一起,按说明书要求,夹碎生物指示剂安瓿瓶,与阳性对照一起置于56℃培养箱内培养。阳性对照组培养阳性,试验组培养阴性,判定为灭菌合格:阳性对照组培养阳性,试验组培养阳性,则灭菌不合格。感检测
从传染病的观点来看,医院也是疫源地,有计划、连续、系统地开展医疗机构消毒效果监测,是有效预防和控制感染和传染性疾病暴发流行的重要保证。2015年,澳洲网报道,悉尼4家牙科诊所由于卫生条件及消毒设备不达标造成1.1万名牙科病人可能被感染艾滋病毒和肝炎病毒;2016年12月2日美国军事网站报道,美国威斯康星州的队伍军人事务部托马医疗中心由于一名牙科医生在过去一年没有对其使用的牙科器械进行正确消毒,导致592名退伍军人面临感染艾滋病毒、乙肝病毒和丙肝病毒的风险。美国和澳大利亚医疗管理制度相当严格,特别是美国退伍军人医疗中心,应该具备非常的诊疗设备和管理水平,但在这样的情况下都会出现如此感染风险,那么对于诊疗水平和管理制度相对落后的我国医院来说,面临的风险可想而知。
从2015年6月起,我们综合考虑医院感染控制工作基础与监测方案要求,选择3家综合医院作为监测哨点医院。按每季度1次对医院医疗器械清洗消毒灭菌效果进行系统监测,包括医疗器械清洗效果、内镜工作量与清洗消毒效果、压力蒸汽灭菌器与等离子灭菌器灭菌参数和灭菌效果;医院环境微生物污染状况和消毒效果监测,包括有人与无人条件下洁净手术室空气、重点科室一般物体表面、医疗机构诊疗用水、医院污水等监测;医务人员手卫生状况监测,包括手术室外科手、重点科室卫生手、手卫生依从性监测;医院感染监测,包括医院感染综合监测、医院感染暴发监测。本文就两医院医疗器械清洗消毒灭菌效果监测结果做了一些对比分析。医院感染检测
医疗器械清洗结果表明,放大镜法观察的合格率与肉眼观察法一致,目测手工清洗后再用清洗消毒机清洗的方式对医疗器械清洗合格率显著高于单用手工清洗方法;ATP法检测中发现,剪刀、止血钳和骨穿针等医疗器械清洗后ATP含量中位数值为1937amol/件,清洗消毒机清洗后95%的ATP值<2000amol/件;根据目测法判定结果,分别对合格与不合格器械ATP数值进行比较,发现两组之间无显著差异(μ=0.7256,0.2<P<0.25)。国内外大量研究表明,在一定的含菌范围内,ATP生物荧光法用于菌落计数具有快速、灵敏度高、操作简单等优点,但鉴于ATP生物荧光法的影响因素较多,如光度计的种类、微生物种类、采样面积和部位、被测物体形状、残留消毒剂以及蛋白和动植物体细胞等都可能会对ATP的量造成干扰。尤其用于医疗器械清洗效果评价,检测中发现,清洗方式、清洗后存放时间都会影响ATP的量,和何学军等研究结果一致。因此,利用ATP生物荧光法评价医疗器械清洗效果只能作为一项预警和筛查指标,医院不能单独用其有效评价清洗效果。
通过对目标医院42台次脉动真空压力蒸汽灭菌器灭菌参数和灭菌效果监测,结果显示,监测医院压力蒸汽灭菌器监测生物指标合格率达到。