湖州市生物制药仪器外校介绍
湖州市生物制药仪器外校由仪器检测服务有限公司提供湖州市生物制药仪器外校，为企业工厂提供检测校准服务的第三方实验室。主要为企业提供仪器校准、技术服务、技术咨询服务。对企业的实验室设备以及产品检测中所用的测量设备进行检测、校准并出具校准证书。在各地设有分公司，为客户提供更加便捷的、 的上门检测服务。 经过多年的*技术的积累与沉淀，公司在业界赢得了普遍赞誉和广泛认可。实验室获得合格认可委会员CNAS的授权认可并取得实验室校准资质。认可号L6634，通过项目在CNAS网站可查询相关资质。
1 检测实验室对使用的与认可能力相关的测量设备实施的内部校准，应满足CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》和CNAS-CL25《检测和校准实验室能力认可准则在校准领域的应用说明》的要求。
2 实施内部校准的人员，应经过相关计量知识、校准技能等必要的培训、考核合格并持证或经授权。
3 实验室实施内部校准的校准环境、设施应满足校准方法的要求。
4 实施内部校准应按照校准方法要求配置和使用参考标准和/或标准物质（计量标准）以及辅助设备，其量值溯源应满足CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》第5.6条“测量溯源性”的要求和CNAS-CL06《量值溯源要求》的要求。
5 实验室实施内部校准应优先采用标准方法，当没有标准方法时，可以使用自编方法、测量设备制造商的方法等非标方法。使用外部非标方法时应转化为实验室文件。非标方法使用前应经过确认。
注：非标方法应符合CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》第5.4.4条的注释中对其包含内容的要求。非标方法的主要技术内容和体例可参照JJF1071《*计量校准规范编写规则》的要求。
6 内部校准活动应满足CNAS对校准领域测量不确定度的要求。
7 内部校准的校准证书可以简化，或不出具校准证书，但校准记录的内容应符合校准方法和认可准则的要求。
8 实验室的质量控制程序、质量计划应覆盖内部校准活动。
9 相关法规规定属于强制管理的测量设备，应按规定。
认可对内部校准要求
初次认可、复评审和扩项评审的要求
初次认可、复评审和扩项评审中，申请认可的检测能力存在内部校准活动时，实验室应在申请书中申报，评审组中应安排相关校准领域的评审员。现场评审过程中，参照校准能力认可的评审要求实施对全部内部校准能力的评审和确认。
实验室的内部校准能力不符合要求，不予确认时，申请认可的相关检测项目或参数也不予认可。
实验室存在内部校准活动，但认可申请时未向CNAS申报的，现场评审中，评审组不具备对相关内部校准的评审能力时，申请认可的相关检测项目或参数不予认可。
评审对内部校准的要求
评审中，应覆盖内部校准活动，但可以根据相关项目的认可风险，以及其内部校准活动的复杂性、能力验证活动情况等，确定全部或部分内部校准能力。一般情况下，内部校准能力的范围与认可的检测能力的范围一致。
能力验证对内部校准的要求
实验室应寻求和参加适当的能力验证活动以对其实施的内部校准活动进行质量监控，当可能时，这些能力验证活动应符合CNAS-RL02《能力验证规则》的相关要求。
实验室使用内部校准的测量设备进行的检测项目/参数，当发生能力验证不满意时，或CNAS对实验室的内部校准能力产生怀疑时，CNAS可以要求实验室参加与其内部校准能力相关的能力验证计划或测量审核。
内部校准能力的性质
对相关内部校准活动的确认，是CNAS对检测结果的量值溯源有效性评价的需要，但这些内部校准能力不属于认可范围。实验室不得在内部校准活动的校准证书中宣称获得CNAS认可或使用认可标识，也不得在对外宣传的认可范围中包含内部校准能力。
